- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01901965
Entrenamiento de fuerza contralateral después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Schulthess Klinik
¿El entrenamiento de fuerza del cuádriceps contralateral podría atenuar la pérdida de fuerza en la rodilla operada del LCA?
Los objetivos principales del estudio son (1) examinar el impacto del entrenamiento de fuerza contralateral en la función del músculo cuádriceps después de la cirugía del LCA y (2) comparar la magnitud de la educación cruzada inducida por NMES versus el entrenamiento de fuerza excéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa D Wellauer
- Número de teléfono: +41 44 385 7984
- Correo electrónico: Vanessa.Wellauer@kws.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de reconstrucción del LCA
Criterio de exclusión:
- Lesión o trastorno concomitante de las extremidades inferiores
- cirugía abierta previa de la extremidad inferior en la extremidad inferior contralateral
- enfermedad cardiaca
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NMES
estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) del músculo cuádriceps con Kneehab
|
|
Experimental: entrenamiento excéntrico
ejercicios de resistencia excéntricos unilaterales
|
|
Comparador falso: NMES falso
estimulación eléctrica neuromuscular del músculo cuádriceps con una intensidad que no provoca contracción o desplazamiento visible de la pierna (activación por debajo del umbral motor)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la fuerza del músculo cuádriceps bilateral [Nm]
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
Cambio en la activación del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la arquitectura muscular
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
|
Cambio en los resultados del cuestionario autoinformado (KOOS, WOMAClk)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas antes de la operación/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
|
resultados de las pruebas funcionales
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
|
Evaluación del estado funcional actual mediante pruebas de lúpulo
|
Postoperatorio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Contralateral_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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