- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01901965
Kontralateral styrketräning efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL).
18 december 2023 uppdaterad av: Schulthess Klinik
Kan kontralateral styrketräning med Quadriceps dämpa styrkeförlusten i det korsbandsopererade knäet?
Huvudsyftet med studien är (1) att undersöka effekten av kontralateral styrketräning på quadriceps-muskelns funktion efter främre korsbandsoperation och (2) att jämföra omfattningen av korsutbildning inducerad av NMES kontra excentrisk styrketräning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för ACL-rekonstruktionskirurgi
Exklusions kriterier:
- Samtidig skada eller störning i nedre extremiteterna
- tidigare öppen kirurgi i nedre extremiteten på den kontralaterala nedre extremiteten
- hjärtsjukdom
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMES
neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) av quadricepsmuskeln med Kneehab
|
|
|
Experimentell: excentrisk träning
ensidiga excentriska motståndsövningar
|
|
|
Sham Comparator: sken-NMES
neuromuskulär elektrisk stimulering av quadriceps-muskeln med intensitet som inte orsakar någon synlig sammandragning eller förskjutning av benet (aktivering under motorisk tröskel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i bilateral quadriceps muskelstyrka [Nm]
Tidsram: 1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
|
Förändring i quadriceps muskelaktivering
Tidsram: 1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelarkitektur
Tidsram: 1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
|
|
Förändring i självrapporterade frågeformulärsresultat (KOOS, WOMAClk)
Tidsram: 1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
1-2 veckor före operation/ 2 veckor/ 8 veckor/ 6 månader
|
|
|
funktionella testresultat
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Bedömning av nuvarande funktionsstatus med hjälp av humletest
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Beräknad)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Contralateral_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .