- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01901965
Kontralaterales Krafttraining nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Schulthess Klinik
Könnte kontralaterales Quadrizeps-Krafttraining den Kraftverlust im VKB-operierten Knie dämpfen?
Die Hauptziele der Studie sind (1) die Untersuchung des Einflusses von kontralateralem Krafttraining auf die Funktion des Quadrizepsmuskels nach einer ACL-Operation und (2) der Vergleich des Ausmaßes der durch NMES induzierten Cross-Education mit exzentrischem Krafttraining.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine ACL-Rekonstruktionsoperation geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Verletzung oder Störung der unteren Extremitäten
- frühere offene Operation an der unteren Extremität an der kontralateralen unteren Extremität
- Herzerkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: NMES
Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) des Quadrizepsmuskels mit Kneehab
|
|
|
Experimental: exzentrisches Training
einseitige exzentrische Widerstandsübungen
|
|
|
Schein-Komparator: Schein-NMES
neuromuskuläre elektrische Stimulation des Quadrizepsmuskels mit einer Intensität, die keine sichtbare Kontraktion oder Verschiebung des Beins verursacht (Aktivierung unterhalb der motorischen Schwelle)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der bilateralen Quadrizeps-Muskelkraft [Nm]
Zeitfenster: 1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
|
Veränderung der Aktivierung des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelarchitektur
Zeitfenster: 1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
|
|
Veränderung der selbstberichteten Fragebogenergebnisse (KOOS, WOMAClk)
Zeitfenster: 1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
1-2 Wochen präoperativ/ 2 Wochen/ 8 Wochen/ 6 Monate
|
|
|
Ergebnisse von Funktionstests
Zeitfenster: 6 Monate postop
|
Beurteilung des aktuellen Funktionszustandes durch Hopfentests
|
6 Monate postop
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Contralateral_01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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