- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01901965
Противоположная силовая тренировка после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)
18 декабря 2023 г. обновлено: Schulthess Klinik
Может ли силовая тренировка контралатеральной четырехглавой мышцы уменьшить потерю силы в коленном суставе, оперируемом передней крестообразной связкой?
Основные цели исследования: (1) изучить влияние контралатеральной силовой тренировки на функцию четырехглавой мышцы после операции на ПКС и (2) сравнить величину перекрестного обучения, вызванного NMES, по сравнению с эксцентрической силовой тренировкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена операция по реконструкции передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Сопутствующая травма или заболевание нижних конечностей
- предшествующая открытая операция на нижней конечности на контралатеральной нижней конечности
- сердечная болезнь
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НМЭС
нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) четырехглавой мышцы с помощью Kneehab
|
|
|
Экспериментальный: эксцентрическая тренировка
односторонние эксцентрические упражнения с сопротивлением
|
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный НМЭС
нервно-мышечная электрическая стимуляция четырехглавой мышцы с интенсивностью, не вызывающей видимого сокращения или смещения ноги (активация ниже моторного порога)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение двусторонней силы четырехглавой мышцы [Нм]
Временное ограничение: 1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
|
Изменение активации четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной архитектуры.
Временное ограничение: 1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
|
|
Изменение результатов опроса, о которых сообщают сами люди (KOOS, WOMAClk)
Временное ограничение: 1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
1-2 недели до операции/ 2 недели/ 8 недель/ 6 месяцев
|
|
|
результаты функционального теста
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка текущего функционального состояния с помощью хмелевых тестов
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Contralateral_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нервно-мышечная электрическая стимуляция
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный