- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01901965
Allenamento della forza controlaterale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
18 dicembre 2023 aggiornato da: Schulthess Klinik
L'allenamento della forza del quadricipite controlaterale potrebbe attenuare la perdita di forza nel ginocchio operato da ACL?
Gli obiettivi principali dello studio sono (1) esaminare l'impatto dell'allenamento della forza controlaterale sulla funzione del muscolo quadricipite dopo la chirurgia del LCA e (2) confrontare l'entità dell'educazione incrociata indotta dall'NMES rispetto all'allenamento della forza eccentrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento di ricostruzione del LCA
Criteri di esclusione:
- Concomitante lesione o disturbo degli arti inferiori
- precedente intervento chirurgico a cielo aperto dell'arto inferiore sull'arto inferiore controlaterale
- malattia cardiaca
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: NMES
stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) del muscolo quadricipite con Kneehab
|
|
Sperimentale: allenamento eccentrico
Esercizi di resistenza eccentrica unilaterale
|
|
Comparatore fittizio: finto NMES
stimolazione elettrica neuromuscolare del muscolo quadricipite con un'intensità tale da non provocare alcuna contrazione o spostamento visibile della gamba (attivazione al di sotto della soglia motoria)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione della forza muscolare del quadricipite bilaterale [Nm]
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
Modifica dell'attivazione del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
|
Cambiamento nei risultati del questionario auto-segnalato (KOOS, WOMAClk)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
1-2 settimane prima dell'intervento/ 2 settimane/ 8 settimane/ 6 mesi
|
|
risultati del test funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione dello stato funzionale attuale mediante hop test
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
17 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Contralateral_01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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