- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01901965
Renforcement controlatéral après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
18 décembre 2023 mis à jour par: Schulthess Klinik
L'entraînement en force du quadriceps controlatéral pourrait-il atténuer la perte de force dans le genou opéré du LCA ?
Les principaux objectifs de l'étude sont (1) d'examiner l'impact de l'entraînement de la force controlatérale sur la fonction du muscle quadriceps après une chirurgie du LCA et (2) de comparer l'ampleur de l'éducation croisée induite par le NMES par rapport à l'entraînement de la force excentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie de reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Blessure ou trouble concomitant des membres inférieurs
- Chirurgie ouverte antérieure du membre inférieur sur le membre inférieur controlatéral
- maladie cardiaque
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NMES
stimulation électrique neuromusculaire (NMES) du muscle quadriceps avec Kneehab
|
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Expérimental: entraînement excentrique
exercices de résistance excentriques unilatéraux
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Comparateur factice: simulacre NMES
stimulation électrique neuromusculaire du muscle quadriceps avec une intensité qui ne provoque ni contraction ni déplacement visible de la jambe (activation inférieure au seuil moteur)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la force musculaire bilatérale du quadriceps [Nm]
Délai: 1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
|
1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
|
|
Modification de l'activation des muscles quadriceps
Délai: 1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
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1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'architecture musculaire
Délai: 1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
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1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
|
|
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Changement dans les résultats des questionnaires autodéclarés (KOOS, WOMAClk)
Délai: 1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
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1-2 semaines préopératoire/ 2 semaines/ 8 semaines/ 6 mois
|
|
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résultats des tests fonctionnels
Délai: Postopératoire de 6 mois
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Évaluation de l'état fonctionnel actuel au moyen de tests de saut
|
Postopératoire de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Première publication (Estimé)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Contralateral_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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