Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role of S-nitrosohemoglobin in Regulating Systemic Blood Flow During Hypoxia and Normoxia

28. prosince 2016 aktualizováno: Duke University

The Role of S-nitrosohemoglobin in Regulating Systemic Blood Flow Under Hypoxic and Normoxic Conditions

Nitric oxide is believed to contribute to regulation of blood flow by its selective binding to circulating hemoglobin (forming S-nitrosohemoglobin, SNO-Hb) and release in a PO2-dependent manner. This study is designed to test that hypothesis by measuring the effect of hypoxia and exercise on forearm blood flow before and after depletion of SNO-Hb using oral N-acetylcysteine.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NO has been shown to associate with erythrocytes in the form of SNO-Hb and can deliver vasomotor changes as erythrocytes pass through a physiologic O2 gradient. The aim of this study is to transiently deplete circulating SNO-Hb levels to prove that these levels are directly linked with the normal physiological vasodilation that occurs in response to brief hypoxia that occurs in moderate exercise. This study will be performed on healthy volunteers especially with no predisposing cardiovascular or respiratory conditions that may change their vasomotor response to hypoxia. Systemic blood flow will be approximated using non-invasive forearm venous occlusion plethysmography which will be performed initial to gather baseline data. The participants will then undergo 4 days of 600 mg BID oral N-acetylcysteine (NAC) solution treatment which acts as a bait reactant for NO groups bound to hemoglobin (SNO-Hb) and will then undergo retesting with forearm plethysmography. At the time of both blood flow measurements, arterial blood samples will also be gathered via an arterial catheter inserted on each of two testing days to determine SNO-Hb levels. Statistical analysis will include measuring the blunting of the hypoxia response and SNO-Hb levels using baseline testing as a self-control for each participant. Large scale human placebo-controlled trials with high-dose oral NAC (up to 8000 mg/day) for periods up to 12 months have shown no clinically significant adverse reactions, much less than in the proposed study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • smoking
  • pulmonary disease
  • cardiovascular disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-Acetylcysteine (NAC)
After initial measurements of SNO-Hb level, forearm blood flow in response to exercise and hypoxia, subjects will take oral NAC 600 mg twice daily. Measurements will then be repeated.
Lék: Oral N-acetylcysteine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Forearm blood flow
Časové okno: 5 days
5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00041312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral N-acetylcysteine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit