- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04658316
Vliv věku a pohlaví na tlak jazyka a tlak při polykání (IOPI)
4. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Hlavním tématem výzkumu je zkoumání síly jazyka při polykání.
Existuje mnoho zahraniční literatury o síle jazyka.
Iowa Oral Performance Instrument má také referenční normy, ale všechna data jsou převzata od neasijských lidí, jako jsou bělochy.
V tomto případě je u domácích snížena věrohodnost norem a chybí nám také normové údaje o síle jazyka při polykání.
Prostřednictvím výzkumu můžeme stanovit normativní data patřící domácím, poskytnout použitelná data pro domácí výzkumníky a klinický personál a prozkoumat, zda existují rozdíly ve věku a pohlaví v datech mezi Tchajwanci a cizinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polykání označuje proces, při kterém se jídlo dostává z úst do žaludku.
Je to fyziologický mechanismus, kterým člověk přijímá vodu a živiny.
Je to životně důležitá činnost pro přežití jednotlivce.
Fyziologický mechanismus polykání má čtyři hlavní fáze, přípravu ústní dutiny, dutinu ústní, hltan a jícen.
Každá fáze má svůj fyziologický mechanismus, který závisí na různých nervových a svalových strukturách.
V ústní fázi hraje důležitou roli náš jazyk.
Ať už při tvorbě nebo přechodu bolusu potravy, musí se spoléhat na jazyk, aby plnil své normální funkce.
Hlavním tématem výzkumu je zkoumání síly jazyka při polykání.
Účelem je diskutovat o vlivu pohlaví a věku na polykací tlak jazyka.
Očekáváme, že nabereme 80 subjektů a rozdělíme je do tří skupin podle jejich věku: 20 až 39 let, 40 až 59 let a 60 až 79 let, přičemž v každé skupině bude 13 až 14 mužů a žen, pomocí Iowa Oral Performance Instrument měří maximální tlak jazyka subjektu, průměrný tlak jazyka při polykání a poměr maximálního tlaku jazyka použitého při polykání, aby prozkoumal, zda věk a pohlaví ovlivňují sílu jazyka při polykání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý dospělý.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku dvaceti a výše.
Kritéria vyloučení:
- Na základě sebeprezentace má onemocnění nervového systému, včetně mrtvice, mozkového traumatu, Parkinsonovy choroby, demence atd.
- Na základě sebeprezentace má rakovinu hlavy a krku.
- Na základě sebeprezentace měl v anamnéze poruchy polykání.
- Na základě sebeprezentace má zjevnou kognitivní poruchu nebo poruchu řeči, která ovlivní postup měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
20-39letý muž
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
40-59 let, muž
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
60-79letý muž
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
20-39letá žena
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
40-59letá žena
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
60-79letá žena
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka.
|
Použijte Iowa Oral Performance Instrument k měření tlaku jazyka a tlaku polykacího jazyka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Iowa Oral Performance Instrument
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Pomocí Iowa Oral Performance Instrument změřte jazykový tlak a polykací jazykový tlak subjektu, abyste získali tchajwanské údaje.
|
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202010017RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Nerozhodný.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iowa Oral Performance Instrument
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsUkončenoMrtvice | DysfagieKanada, Spojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)NáborDemence | Alzheimerova nemoc | DysfagieSpojené státy
-
Toronto Rehabilitation InstituteDokončeno
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoSvalová slabost | Obstrukční spánková apnoe | Porucha polykání | Svalová porucha | Tvář | Dýchání, poruchy spánkuBrazílie
-
University of FloridaALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno