Flexibilní klinická studie pro testování, zda se terapie Freeze sušená fekální mikrobiota pomáhá léčit syndrom dráždivého střeva predominovaného průjem nebo zabránit opakováním infekcí C. difficile. (ORAL-LYO-FMT)

Kritéria pro zařazení:

• 19 let a starší
• Schopen poskytnout informovaný souhlas

• Musí mít alespoň jednu ze 3 následujících podmínek:

  1. Syndrom dráždivého tračníku s průjem- dominantním (IBS-D), jak uvádějí pacienti typu 6 nebo 7 v Bristol Stool Graf a Rome IV Diagnostická kritéria:

     1. Opakující se bolest břicha/nepohodlí ** Nejméně 3 dny/měsíc za poslední 3 měsíce spojené s ≥2 z následujících:
     2. Zlepšení symptomů s defekací;
     3. Nástup spojený se změnou frekvence stolice;
     4. Nástup spojený se změnou tvorby stolice (s tímto posledním kritériem splněným za poslední 3 měsíce s nástupem příznaků> 6 měsíců před diagnózou
  2. Primární nebo 1 epizoda recidivující infekce Clostridioides difficile, která je aktivně léčena antibiotikem CDI (perorální vankomycin, perorální metronidazol nebo fidaxomicin) a klinicky reaguje na léčbu na základě hodnocení lékaře v době náboru.
  3. 2 nebo více epizod recidivující infekce Clostridioides difficile, která je aktivně léčena antibiotikem CDI (perorální vankomycin, perorální metronidazol nebo fidaxomicin) a klinicky reaguje na léčbu na základě posouzení lékaře v době náboru.

Kritéria pro vyloučení:

1. Plánované nebo aktivně přijímání jiného vyšetřovacího produktu
2. Nelze tolerovat FMT nebo užívat ústní léky.
3. Vyžadující systémovou antibiotickou terapii v době FMT
4. Aktivně užívat probiotika [Spotřeba jogurtu je povolena]
5. Těžká alergie na jakékoli jídlo a/nebo léky
6. Hlavní otevřená chirurgie břicha během posledních 60 dnů
7. Přijetí chemoterapie nebo záření do 8 týdnů od screeningu.
8. Aktivní obstrukce tenkého střeva.
9. Ti, kteří jsou těhotní nebo plánují být těhotná do 3 měsíců od studie. To bude stanoveno pouze v historii v době vstupu studie a následném sledování.
10. Ti, kteří kojí nebo plánují kojit během zkoušky
11. Neočekává se, že přežije po 30 dnech.
12. Jakýkoli současný nebo předchozí lékařský nebo psychosociální stav nebo chování, které podle názoru vyšetřovatele může představovat riziko pro příjemce nebo pro studijní tým

Kritéria pro vyloučení:

-