- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01908998
Vliv podpůrných sandálů na výkon Y-Balance u zdravých mladých jedinců
17. dubna 2015 aktualizováno: Temple University
Y-balanční test je dynamický test dolní končetiny prováděný v postoji jedné končetiny, který měří schopnost osoby dosáhnout ve 3 směrech.
Test se obvykle provádí naboso.
Účelem této studie je posoudit vliv obuvi na výsledky testů Y-Balance.
Výzkumníci předpokládají, že zlepšením zarovnání a rozšířením svalové mechaniky mohou sandály s podporou mediální klenby zlepšit skóre Y-Balance.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku od 21 do 40 let včetně
- Zcela intaktní a symetrický neuromuskulární stav
- Schopnost chodit bez obtíží a bolesti
- Schopnost porozumět informacím ve formuláři informovaného souhlasu
- ochoten a schopen podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza podvrtnutí kotníku, poranění předního zkříženého vazu; nedávná bolest kyčle, kolena, chodidla nebo kotníku během posledních 6 měsíců
- Nekontrolované srdce (hypertenze; TK >= 140/90), onemocnění plic (nekontrolované astma nebo dušnost) nebo cukrovka
- Kojící nebo těhotná
- Není ochoten nebo schopen dodržovat postupy specifikované protokolem a/nebo pokyny personálu studie
- Nelze se vejít do dostupných velikostí obuvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sandál
|
Subjekty budou hodnoceny v testu rovnováhy Y v sandálech Orthaheel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu bilance Y
Časové okno: Den 1
|
Přední, zadní-mediální a posteriorlaterální maximální posunutí (v cm) bude zaznamenáno jako nejlepší ze tří pokusů pro každou podpůrnou končetinu v barefoot, podpůrných sandálech a žabkách
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index výšky oblouku
Časové okno: Den 1
|
Bude provedeno přístrojové měření výšky oblouku
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index malleolárního valgusu
Časové okno: Den 1
|
K posouzení struktury zadní nohy bude provedeno testování malleolárního valu
|
Den 1
|
|
EMED-X
Časové okno: Den 1
|
K hodnocení plantárního tlaku při chůzi bude použit přístroj EMED-X
|
Den 1
|
|
GaitMatII
Časové okno: Den 1
|
časové a prostorové parametry pádu nohy budou kvantifikovány pomocí GaitMatII.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Vrchní vyšetřovatel: Jinsup Song, DPM, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21460
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Y-balance Výkon
-
Medtronic - MITGDokončeno
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoDokončeno
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)DokončenoRoux en Y žaludeční bypassSpojené státy
-
Jessa HospitalZatím nenabíráme
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalNeznámýRoux-en-Y žaludeční bypassHolandsko
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaDokončenoRoux en Y bypass žaludkuSpojené státy
-
Rijnstate HospitalDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Vyprázdnění žaludku | Bariatrické chirurgieHolandsko
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaDokončenoGastrektomie rukávu | Roux en Y bypass žaludkuSpojené státy
-
Rijnstate HospitalDokončenoBariatrické chirurgie | Absorpce železa | Roux-en-y bypass žaludkuHolandsko
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Bariatrické chirurgie | Metabolická chirurgieMexiko