- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01908998
Støttende sandalers indflydelse på Y-balanceydelsen på sunde unge individer
17. april 2015 opdateret af: Temple University
Y-balancetesten er en dynamisk underekstremitetstest udført i enkeltekstremitet, der måler en persons evne til at nå i 3 retninger.
Testen udføres typisk i barfodet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af fodtøj på Y-Balance testresultater.
Forskerne antager, at sandaler med medial svangstøtte kan forbedre Y-Balance-score ved at forbedre tilpasningen og øge muskelmekanikken.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 21 til 40 år inklusive
- Groft intakt og symmetrisk neuromuskulær status
- I stand til at bevæge sig uden besvær eller smerte
- I stand til at forstå oplysningerne i den informerede samtykkeformular
- villig og i stand til at underskrive informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- historie med ankelforstuvning, forreste korsbåndsskade; nylige hofte-, knæ-, fod- eller ankelsmerter inden for de seneste 6 måneder
- Ukontrolleret hjerte (hypertension; BP >= 140/90), lungesygdom (ukontrolleret astma eller åndenød) eller diabetes
- Ammende eller gravid
- Ikke villig eller i stand til at følge procedurer specificeret i protokol og/eller instruktioner fra undersøgelsespersonalet
- Kan ikke passe ind i tilgængelige skostørrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sandal
|
Forsøgspersoner vil blive bedømt på Y-balancetesten iført en Orthaheel Sandal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balancetestscore
Tidsramme: Dag 1
|
Forreste, posterior-mediale og posterior-laterale maksimale forskydning (i cm) vil blive registreret som det bedste af tre forsøg for hvert støtteben i barfodet, støttende sandal og flip-flop
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buehøjdeindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Der vil blive taget et instrumenteret mål for buehøjden
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malleolar Valgus Index
Tidsramme: Dag 1
|
Malleolar valus test vil blive udført for at vurdere strukturen af bagfoden
|
Dag 1
|
|
EMED-X
Tidsramme: Dag 1
|
En EMED-X enhed vil blive brugt til at vurdere plantar tryk, når du går
|
Dag 1
|
|
GaitMatII
Tidsramme: Dag 1
|
temporale og rumlige fodfaldsparametre vil blive kvantificeret med GaitMatII.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Ledende efterforsker: Jinsup Song, DPM, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2013
Først opslået (Skøn)
26. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21460
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Y-balance Ydelse
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Metabolisk kirurgiMexico