- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01908998
Influenza dei sandali di supporto sulle prestazioni dell'equilibrio Y su giovani individui sani
17 aprile 2015 aggiornato da: Temple University
Il test dell'equilibrio Y è un test dinamico degli arti inferiori eseguito in posizione di un arto singolo che misura la capacità di una persona di raggiungere in 3 direzioni.
Il test è tipicamente condotto a piedi nudi.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle calzature sui punteggi dei test Y-Balance.
Gli investigatori ipotizzano che migliorando l'allineamento e aumentando la meccanica muscolare, i sandali con supporto dell'arco mediale possano migliorare i punteggi Y-Balance.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 21 e 40 anni inclusi
- Stato neuromuscolare grossolanamente intatto e simmetrico
- In grado di deambulare senza difficoltà o dolore
- In grado di comprendere le informazioni nel modulo di consenso informato
- disposto e in grado di firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di distorsione alla caviglia, lesione del legamento crociato anteriore; recente dolore all'anca, al ginocchio, al piede o alla caviglia negli ultimi 6 mesi
- Cuore non controllato (ipertensione; PA >= 140/90), malattia polmonare (asma non controllata o mancanza di respiro) o diabete
- Allattamento o gravidanza
- - Non disposto o in grado di seguire le procedure specificate dal protocollo e/o dalle istruzioni del personale dello studio
- Impossibile adattarsi alle misure di scarpe disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Sandalo
|
I soggetti riceveranno un punteggio nel test Y-Balance indossando un sandalo Orthaheel
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del test Y-Balance
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Lo spostamento massimo anteriore, posteriore-mediale e posteriore-laterale (in cm) sarà registrato come il migliore di tre prove per ciascun arto di supporto a piedi nudi, sandalo di supporto e flip-flop
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di altezza dell'arco
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà presa una misura strumentale dell'altezza dell'arcata
|
Giorno 1
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice malleolo valgo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà eseguito il test del valore malleolare per valutare la struttura del retropiede
|
Giorno 1
|
EMED-X
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà utilizzato un dispositivo EMED-X per valutare la pressione plantare durante la deambulazione
|
Giorno 1
|
AndaturaMat II
Lasso di tempo: Giorno 1
|
i parametri temporali e spaziali di caduta del piede saranno quantificati con il GaitMatII.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Investigatore principale: Jinsup Song, DPM, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21460
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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