- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01908998
Wpływ sandałów wspomagających na wyniki Y-Balance na zdrowych młodych osobach
17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Temple University
Test Y-balance to dynamiczny test kończyn dolnych wykonywany w postawie z jedną kończyną, który mierzy zdolność osoby do sięgania w 3 kierunkach.
Test jest zwykle przeprowadzany na boso.
Celem tego badania jest ocena wpływu obuwia na wyniki testu Y-Balance.
Badacze postawili hipotezę, że poprawiając wyrównanie i zwiększając mechanikę mięśni, sandały ze wsparciem łuku środkowego mogą poprawić wyniki Y-Balance.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 40 lat włącznie
- Rażąco nienaruszony i symetryczny stan nerwowo-mięśniowy
- Zdolny do poruszania się bez trudności i bólu
- Potrafi zrozumieć informacje zawarte w formularzu świadomej zgody
- chętny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia skręcenia stawu skokowego, uraz więzadła krzyżowego przedniego; niedawny ból biodra, kolana, stopy lub kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowane serce (nadciśnienie; BP >= 140/90), choroba płuc (niekontrolowana astma lub duszność) lub cukrzyca
- Pielęgniarka lub ciąża
- Brak chęci lub możliwości przestrzegania procedur określonych w protokole i/lub instrukcjach personelu badawczego
- Nie można dopasować do dostępnych rozmiarów butów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sandał
|
Osoby badane zostaną ocenione w teście Y-Balance, nosząc sandały Orthaheel
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu równowagi Y
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne przemieszczenie przednie, tylno-przyśrodkowe i tylno-boczne (w cm) zostanie zarejestrowane jako najlepsze z trzech prób dla każdej kończyny podpierającej w boso, sandałach podtrzymujących i japonkach
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wysokości łuku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostanie podjęta oprzyrządowana miara wysokości łuku
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik koślawości kostki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W celu oceny struktury tylnej łapy zostanie przeprowadzone badanie koślawości kostki
|
Dzień 1
|
|
EMED-X
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Urządzenie EMED-X zostanie użyte do oceny nacisku na podeszwę podczas chodzenia
|
Dzień 1
|
|
ChodMatII
Ramy czasowe: Dzień 1
|
czasowe i przestrzenne parametry upadku stopy zostaną określone ilościowo za pomocą GaitMatII.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Główny śledczy: Jinsup Song, DPM, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21460
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność równowagi Y
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Japan Institute for Health SecutiryJeszcze nie rekrutacjaSMS-y | Interwencja mZdrowia
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoZakończony
-
Jessa HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalNieznanyObwodnica żołądka Roux-en-YHolandia
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończonyObwodnica żołądka Roux i YStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyOperacja pomostowania żołądka Roux en YStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalZakończonyObwodnica żołądka Roux-en-Y | Opróżnianie żołądka | Chirurgiczne leczenie otyłościHolandia