- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01908998
Stödjande sandalers inflytande på Y-balansprestanda hos friska unga individer
17 april 2015 uppdaterad av: Temple University
Y-balanstestet är ett dynamiskt underextremitetstest utfört i singelbensställning som mäter en persons förmåga att nå i 3 riktningar.
Testet utförs vanligtvis barfota.
Syftet med denna studie är att bedöma skodonets inverkan på Y-Balance-testresultaten.
Utredarna antar att sandaler med medialt bågstöd kan förbättra Y-Balance-poängen genom att förbättra inriktningen och förstärka muskelmekaniken.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldrarna 21 till 40 år, inklusive
- Grovt intakt och symmetrisk neuromuskulär status
- Kan röra sig utan svårigheter eller smärta
- Kunna förstå informationen i formuläret för informerat samtycke
- vill och kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av vristvrickning, främre korsbandsskada; nyligen inträffade höft-, knä-, fot- eller fotledsvärk under de senaste 6 månaderna
- Okontrollerat hjärta (hypertoni; BP >= 140/90), lungsjukdom (okontrollerad astma eller andnöd) eller diabetes
- Ammar eller gravid
- Vill inte eller kan följa procedurer som specificeras av protokoll och/eller instruktioner från studiepersonalen
- Kan inte passa in i tillgängliga skostorlekar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sandal
|
Försökspersonerna kommer att poängsättas på Y-Balance-testet med en Orthaheel-sandal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-balanstestresultat
Tidsram: Dag 1
|
Anterior, posterior-medial och posterior-lateral maximal förskjutning (i cm) kommer att registreras som det bästa av tre försök för varje stödjande lem i barfota, stödjande sandal och flip-flop
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arch Höjd Index
Tidsram: Dag 1
|
Ett instrumenterat mått på båghöjden kommer att tas
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Malleolar Valgus Index
Tidsram: Dag 1
|
Malleolär valustestning kommer att utföras för att bedöma bakfotens struktur
|
Dag 1
|
|
EMED-X
Tidsram: Dag 1
|
En EMED-X-enhet kommer att användas för att bedöma plantartrycket när man går
|
Dag 1
|
|
GaitMatII
Tidsram: Dag 1
|
temporala och rumsliga fotfallsparametrar kommer att kvantifieras med GaitMatII.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Huvudutredare: Jinsup Song, DPM, Temple University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21460
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .