- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01908998
Invloed van ondersteunende sandalen op Y-Balance-prestaties bij gezonde jonge individuen
17 april 2015 bijgewerkt door: Temple University
De Y-balanstest is een dynamische test van de onderste extremiteit die wordt uitgevoerd in een enkele ledemaatstand die het vermogen van een persoon meet om in 3 richtingen te reiken.
De test wordt meestal op blote voeten uitgevoerd.
Het doel van deze studie is om de impact van schoeisel op de Y-Balance-testscores te beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen dat sandalen met mediale ondersteuning van de voetboog, door de uitlijning te verbeteren en de spiermechanica te verbeteren, de Y-Balance-scores kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen in de leeftijd van 21 tot en met 40 jaar
- Grotendeels intacte en symmetrische neuromusculaire status
- In staat om te lopen zonder moeite of pijn
- In staat zijn om de informatie in het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen
- bereid en in staat om het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van enkelverstuiking, letsel aan de voorste kruisband; recente heup-, knie-, voet- of enkelpijn in de afgelopen 6 maanden
- Ongecontroleerd hart (hypertensie; bloeddruk >= 140/90), longziekte (ongecontroleerde astma of kortademigheid) of diabetes
- Borstvoeding of zwanger
- Niet bereid of in staat om procedures te volgen die zijn gespecificeerd in het protocol en/of instructies van het onderzoekspersoneel
- Past niet in beschikbare schoenmaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sandaal
|
Proefpersonen worden gescoord op de Y-Balance Test met een Orthaheel Sandal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balans testscore
Tijdsspanne: Dag 1
|
Anterieure, posterieur-mediale en posterieur-laterale maximale verplaatsing (in cm) wordt geregistreerd als de beste van drie proeven voor elk ondersteunend ledemaat op blote voeten, ondersteunende sandaal en flip-flop
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boog Hoogte Index
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een geïnstrumenteerde meting van de booghoogte genomen
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malleolar Valgus-index
Tijdsspanne: Dag 1
|
Malleolaire waarde testen zullen worden uitgevoerd om de structuur van de achterpoot te beoordelen
|
Dag 1
|
|
EMED-X
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een EMED-X-apparaat zal worden gebruikt om de plantaire druk tijdens het lopen te beoordelen
|
Dag 1
|
|
LoopMatII
Tijdsspanne: Dag 1
|
temporele en ruimtelijke voetvalparameters worden gekwantificeerd met de GaitMatII.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Hoofdonderzoeker: Jinsup Song, DPM, Temple University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21460
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .