- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01908998
Influence des sandales de soutien sur la performance de l'équilibre Y sur les jeunes individus en bonne santé
17 avril 2015 mis à jour par: Temple University
Le test d'équilibre en Y est un test dynamique des membres inférieurs effectué en position d'un seul membre qui mesure la capacité d'une personne à atteindre dans 3 directions.
Le test est généralement effectué pieds nus.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des chaussures sur les résultats des tests Y-Balance.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en améliorant l'alignement et en augmentant la mécanique musculaire, les sandales avec support de la voûte plantaire médiale peuvent améliorer les scores Y-Balance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 21 à 40 ans inclus
- État neuromusculaire globalement intact et symétrique
- Capable de se déplacer sans difficulté ni douleur
- Capable de comprendre les informations contenues dans le formulaire de consentement éclairé
- désireux et capable de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédent d'entorse de la cheville, lésion du ligament croisé antérieur ; douleur récente à la hanche, au genou, au pied ou à la cheville au cours des 6 derniers mois
- Cœur non contrôlé (hypertension ; TA > 140/90), maladie pulmonaire (asthme ou essoufflement non contrôlé) ou diabète
- Allaitement ou enceinte
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir suivre les procédures spécifiées par le protocole et/ou les instructions du personnel de l'étude
- Impossible de s'adapter aux tailles de chaussures disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sandale
|
Les sujets seront notés au test Y-Balance portant une sandale Orthaheel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat du test Y-Balance
Délai: Jour 1
|
Le déplacement maximal antérieur, postérieur-médial et postérieur-latéral (en cm) sera enregistré comme le meilleur des trois essais pour chaque membre de soutien en pieds nus, sandale de soutien et tongs
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de hauteur d'arche
Délai: Jour 1
|
Une mesure instrumentée de la hauteur de l'arche sera prise
|
Jour 1
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice Malléolaire Valgus
Délai: Jour 1
|
Des tests de valeur malléolaire seront effectués pour évaluer la structure de l'arrière-pied
|
Jour 1
|
|
EMED-X
Délai: Jour 1
|
Un appareil EMED-X sera utilisé pour évaluer la pression plantaire lors de la marche
|
Jour 1
|
|
GaitMat II
Délai: Jour 1
|
les paramètres temporels et spatiaux de chute de pied seront quantifiés avec le GaitMatII.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Chercheur principal: Jinsup Song, DPM, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21460
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .