- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01908998
Einfluss unterstützender Sandalen auf die Y-Balance-Leistung bei gesunden jungen Menschen
17. April 2015 aktualisiert von: Temple University
Der Y-Balance-Test ist ein dynamischer Test der unteren Extremität, der im Einzelbeinstand durchgeführt wird und die Fähigkeit einer Person misst, in drei Richtungen zu greifen.
Der Test wird typischerweise barfuß durchgeführt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Schuhen auf die Ergebnisse des Y-Balance-Tests zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Sandalen mit medialer Fußgewölbeunterstützung die Y-Balance-Werte verbessern können, indem sie die Ausrichtung verbessern und die Muskelmechanik verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 21 und 40 Jahren
- Weitgehend intakter und symmetrischer neuromuskulärer Status
- Kann ohne Schwierigkeiten oder Schmerzen gehen
- Kann die Informationen in der Einverständniserklärung verstehen
- bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte, Verletzung des vorderen Kreuzbandes; kürzlich aufgetretene Hüft-, Knie-, Fuß- oder Knöchelschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate
- Unkontrolliertes Herz (Hypertonie; Blutdruck >= 140/90), Lungenerkrankung (unkontrolliertes Asthma oder Kurzatmigkeit) oder Diabetes
- Stillend oder schwanger
- Nicht bereit oder in der Lage, die im Protokoll und/oder den Anweisungen des Studienpersonals festgelegten Verfahren zu befolgen
- Passt nicht in die verfügbaren Schuhgrößen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sandale
|
Die Probanden werden beim Y-Balance-Test bewertet, wenn sie eine Orthaheel-Sandale tragen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis des Y-Balance-Tests
Zeitfenster: Tag 1
|
Die vordere, hintere mediale und hintere seitliche maximale Verschiebung (in cm) wird als bester von drei Versuchen für jedes Stützglied im Barfußbereich, in Stützsandalen und in Flip-Flops aufgezeichnet
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bogenhöhenindex
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird eine instrumentelle Messung der Bogenhöhe vorgenommen
|
Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Malleolarer Valgus-Index
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Struktur des Hinterfußes zu beurteilen, werden Malleolarwerttests durchgeführt
|
Tag 1
|
|
EMED-X
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Beurteilung des Plantardrucks beim Gehen wird ein EMED-X-Gerät verwendet
|
Tag 1
|
|
GaitMatII
Zeitfenster: Tag 1
|
Zeitliche und räumliche Fußfallparameter werden mit dem GaitMatII quantifiziert.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Hauptermittler: Jinsup Song, DPM, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21460
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