- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01908998
Influência de sandálias de suporte no desempenho do Y-Balance em indivíduos jovens saudáveis
17 de abril de 2015 atualizado por: Temple University
O teste de equilíbrio em Y é um teste dinâmico de membros inferiores realizado na postura de um membro que mede a capacidade de uma pessoa de alcançar em 3 direções.
O teste é normalmente realizado com os pés descalços.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do calçado nos resultados do teste Y-Balance.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao melhorar o alinhamento e aumentar a mecânica muscular, as sandálias com suporte de arco medial podem melhorar as pontuações do Y-Balance.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou Mulheres com idades compreendidas entre os 21 e os 40 anos, inclusive
- Estado neuromuscular grosseiramente intacto e simétrico
- Capaz de deambular sem dificuldade ou dor
- Capaz de entender as informações no formulário de consentimento informado
- disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de entorse de tornozelo, lesão do ligamento cruzado anterior; dor recente no quadril, joelho, pé ou tornozelo nos últimos 6 meses
- Coração descontrolado (hipertensão; PA >= 140/90), doença pulmonar (asma descontrolada ou falta de ar) ou diabetes
- amamentando ou gestante
- Não está disposto ou não é capaz de seguir os procedimentos especificados pelo protocolo e/ou instruções do pessoal do estudo
- Incapaz de caber nos tamanhos de sapato disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sandália
|
Os indivíduos serão pontuados no teste Y-Balance usando uma sandália Orthaheel
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do teste Y-Balance
Prazo: Dia 1
|
O deslocamento máximo anterior, póstero-medial e póstero-lateral (em cm) será registrado como a melhor de três tentativas para cada membro de apoio descalço, sandália de apoio e chinelo
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Altura do Arco
Prazo: Dia 1
|
Uma medida instrumentada da altura do arco será tomada
|
Dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de valgo maleolar
Prazo: Dia 1
|
O teste de valor maleolar será realizado para avaliar a estrutura do retropé
|
Dia 1
|
EMED-X
Prazo: Dia 1
|
Um dispositivo EMED-X será usado para avaliar a pressão plantar ao caminhar
|
Dia 1
|
GaitMatII
Prazo: Dia 1
|
os parâmetros temporais e espaciais da queda do pé serão quantificados com o GaitMatII.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Investigador principal: Jinsup Song, DPM, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21460
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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