- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01908998
Påvirkning av støttende sandaler på Y-balanse-ytelse på friske unge individer
17. april 2015 oppdatert av: Temple University
Y-balanse-testen er en underekstremitet, dynamisk test utført i en lemstilling som måler en persons evne til å nå i 3 retninger.
Testen utføres vanligvis barbeint.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av fottøy på Y-Balance testresultater.
Etterforskerne antar at ved å forbedre justeringen og forsterke muskelmekanikken, kan sandaler med medial buestøtte forbedre Y-Balance-score.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 21 til 40 år inkludert
- Grovt intakt og symmetrisk nevromuskulær status
- Kan ambulere uten vanskeligheter eller smerte
- Kunne forstå informasjonen i skjemaet for informert samtykke
- villig og i stand til å signere informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- historie med ankelforstuing, fremre korsbåndskade; nylige hofte-, kne-, fot- eller ankelsmerter i løpet av de siste 6 månedene
- Ukontrollert hjerte (hypertensjon; BP >= 140/90), lungesykdom (ukontrollert astma eller kortpustethet) eller diabetes
- Ammende eller gravid
- Ikke villig eller i stand til å følge prosedyrer spesifisert i protokoll og/eller instruksjoner fra studiepersonell
- Kan ikke passe inn i tilgjengelige skostørrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sandal
|
Forsøkspersonene vil bli skåret på Y-balansetesten iført en Orthaeel Sandal
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Y-balanse testresultat
Tidsramme: Dag 1
|
Anterior, posterior-medial og posterior-lateral maksimal forskyvning (i cm) vil bli registrert som det beste av tre forsøk for hvert støttende lem i barfot, støttende sandal og flip-flop
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Buehøydeindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Et instrumentert mål på buehøyden vil bli tatt
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Malleolar Valgus Index
Tidsramme: Dag 1
|
Malleolar valus testing vil bli utført for å vurdere strukturen til bakfoten
|
Dag 1
|
EMED-X
Tidsramme: Dag 1
|
En EMED-X-enhet vil bli brukt til å vurdere plantartrykk når du går
|
Dag 1
|
GangMatII
Tidsramme: Dag 1
|
temporale og romlige fotfallparametere vil bli kvantifisert med GaitMatII.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Hovedetterforsker: Jinsup Song, DPM, Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21460
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Y-balanse Ytelse
-
Medtronic - MITGFullført
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Metabolsk kirurgiMexico
-
Mayo ClinicFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Gastrisk bypass | Bariatrisk kirurgiForente stater