- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01908998
Influencia de las sandalias de apoyo en el rendimiento del equilibrio Y en individuos jóvenes sanos
17 de abril de 2015 actualizado por: Temple University
La prueba de equilibrio en Y es una prueba dinámica de las extremidades inferiores que se realiza en una posición de una sola extremidad que mide la capacidad de una persona para alcanzar en 3 direcciones.
La prueba generalmente se realiza descalzo.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del calzado en los puntajes de la prueba Y-Balance.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, al mejorar la alineación y aumentar la mecánica muscular, las sandalias con soporte para el arco medial pueden mejorar las puntuaciones de Y-Balance.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres entre las edades de 21 a 40 años, inclusive
- Estado neuromuscular macroscópicamente intacto y simétrico
- Capaz de deambular sin dificultad o dolor.
- Capaz de comprender la información en el formulario de consentimiento informado
- dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de esguince de tobillo, lesión del ligamento cruzado anterior; dolor reciente de cadera, rodilla, pie o tobillo en los últimos 6 meses
- Corazón no controlado (hipertensión; BP >= 140/90), enfermedad pulmonar (asma no controlada o dificultad para respirar) o diabetes
- Lactando o embarazada
- No quiere o no puede seguir los procedimientos especificados por el protocolo y/o las instrucciones del personal del estudio
- No se puede ajustar a los tamaños de zapatos disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sandalia
|
Los sujetos serán calificados en la prueba Y-Balance usando una sandalia Orthaheel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Día 1
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El desplazamiento máximo anterior, posterior-medial y posterior-lateral (en cm) se registrará como el mejor de tres intentos para cada extremidad de apoyo en descalzo, sandalia de apoyo y chanclas.
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Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de altura del arco
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se tomará una medida instrumentada de la altura del arco.
|
Día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de valgo maleolar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se realizarán pruebas de valor maleolar para evaluar la estructura de la pata trasera.
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Día 1
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EMED-X
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un dispositivo EMED-X para evaluar la presión plantar al caminar
|
Día 1
|
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GaitMatII
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los parámetros temporales y espaciales de la caída del pie se cuantificarán con el GaitMatII.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
- Investigador principal: Jinsup Song, DPM, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21460
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