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Influencia de las sandalias de apoyo en el rendimiento del equilibrio Y en individuos jóvenes sanos

17 de abril de 2015 actualizado por: Temple University
La prueba de equilibrio en Y es una prueba dinámica de las extremidades inferiores que se realiza en una posición de una sola extremidad que mide la capacidad de una persona para alcanzar en 3 direcciones. La prueba generalmente se realiza descalzo. El propósito de este estudio es evaluar el impacto del calzado en los puntajes de la prueba Y-Balance. Los investigadores plantean la hipótesis de que, al mejorar la alineación y aumentar la mecánica muscular, las sandalias con soporte para el arco medial pueden mejorar las puntuaciones de Y-Balance.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o Mujeres entre las edades de 21 a 40 años, inclusive
  • Estado neuromuscular macroscópicamente intacto y simétrico
  • Capaz de deambular sin dificultad o dolor.
  • Capaz de comprender la información en el formulario de consentimiento informado
  • dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de esguince de tobillo, lesión del ligamento cruzado anterior; dolor reciente de cadera, rodilla, pie o tobillo en los últimos 6 meses
  • Corazón no controlado (hipertensión; BP >= 140/90), enfermedad pulmonar (asma no controlada o dificultad para respirar) o diabetes
  • Lactando o embarazada
  • No quiere o no puede seguir los procedimientos especificados por el protocolo y/o las instrucciones del personal del estudio
  • No se puede ajustar a los tamaños de zapatos disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sandalia
Los sujetos serán calificados en la prueba Y-Balance usando una sandalia Orthaheel
Otros nombres:
  • Sandalia Orthaheel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Día 1
El desplazamiento máximo anterior, posterior-medial y posterior-lateral (en cm) se registrará como el mejor de tres intentos para cada extremidad de apoyo en descalzo, sandalia de apoyo y chanclas.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de altura del arco
Periodo de tiempo: Día 1
Se tomará una medida instrumentada de la altura del arco.
Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de valgo maleolar
Periodo de tiempo: Día 1
Se realizarán pruebas de valor maleolar para evaluar la estructura de la pata trasera.
Día 1
EMED-X
Periodo de tiempo: Día 1
Se utilizará un dispositivo EMED-X para evaluar la presión plantar al caminar
Día 1
GaitMatII
Periodo de tiempo: Día 1
Los parámetros temporales y espaciales de la caída del pie se cuantificarán con el GaitMatII.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J Pettineo, DPT, Temple University
  • Investigador principal: Jinsup Song, DPM, Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21460

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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