Otevřené techniky latarjetu versus artroskopické techniky latarjetu u nestability předního ramene: Srovnání klinických a radiografických výsledků
9. října 2013 aktualizováno: Fenglong Li, MD
Otevřené techniky Latarjet byly považovány za účinnou léčbu nestability předního ramene. Během posledního desetiletí došlo v mnoha operacích k posunu od otevřené k celoartroskopické technice.
Artroskopická technika může vést k menší pooperační ztuhlosti a rychlejší rehabilitaci.
Předpokládali jsme tedy, že artroskopické techniky Latarjet by měly lepší klinické a radiografické výsledky než otevřené techniky Latarjet při nestabilitě předního ramene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100035
- Nábor
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- LI
- E-mail: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Čína, 0086
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 15 let
- Traumatická nestabilita předního ramene
- Opakovaná nestabilita
- Glenoidální defekty větší než 25 %
- Klinická a rentgenová data v předoperačním a následném sledování
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Netraumatická nestabilita ramene
- Primární epizoda nestability
- Glenoidální defekty méně než 25 %
- Předchozí chirurgický výkon Neúplné klinické nebo radiografické údaje Kombinace s natržením rotátorové manžety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Artroskopická technika Latarjet
|
|
|
Aktivní komparátor: Otevřená technika Latarjet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční a klinické výsledky jsou hodnoceny pomocí rozsahu pohybu (ROM), skóre VAS, skóre UCLA, konstantního skóre, skóre ASES a skóre SST. Rentgenový výsledek je také hodnocen pomocí prostého rentgenového filmu.
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JST1307A2
- JST130701 (Jiný identifikátor: Beijing Jishuitan Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .