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Offene Latarjet-Techniken versus arthroskopische Latarjet-Techniken bei anteriorer Schulterinstabilität: Der Vergleich klinischer und radiologischer Ergebnisse

9. Oktober 2013 aktualisiert von: Fenglong Li, MD
Die offene Latarjet-Technik gilt als wirksame Behandlung der vorderen Schulterinstabilität. In den letzten zehn Jahren gab es bei vielen Operationen einen Wechsel von der offenen zur rein arthroskopischen Technik. Die arthroskopische Technik kann zu einer geringeren postoperativen Steifheit und einer schnelleren Rehabilitation führen. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass die arthroskopischen Latarjet-Techniken bessere klinische und röntgenologische Ergebnisse bei der vorderen Schulterinstabilität erzielen würden als die offenen Latarjet-Techniken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
      • Beijng, Beijing, China, 0086
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Jishuitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 15 Jahre
  • Traumatische vordere Schulterinstabilität
  • Wiederkehrende Instabilität
  • Glenoiddefekte größer als 25 %
  • Klinische und radiologische Daten vor und nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Nichttraumatische Schulterinstabilität
  • Primäre Episode von Instabilität
  • Glenoiddefekte weniger als 25 %
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff Unvollständige klinische oder radiologische Daten Kombination mit Rotatorenmanschettenriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arthroskopische Latarjet-Technik
Verfahren: Arthroskopische Latarjet-Techniken
Aktiver Komparator: Offene Latarjet-Technik
Verfahren: Offene Latarjet-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die funktionellen und klinischen Ergebnisse werden anhand des Bewegungsbereichs (ROM), VAS-Scores, UCLA-Scores, Constant-Scores, ASES-Scores und SST-Scores bewertet. Das röntgenologische Ergebnis wird auch mit Röntgen-Normalfilm beurteilt.
Zeitfenster: bis 3 Jahre
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenglong Li, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JST1307A2
  • JST130701 (Andere Kennung: Beijing Jishuitan Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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