Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open Latarjet-technieken versus arthroscopische Latarjet-technieken bij anterieure schouderinstabiliteit: de vergelijking van klinische en radiografische resultaten

9 oktober 2013 bijgewerkt door: Fenglong Li, MD
De open Latarjet-techniek wordt beschouwd als een effectieve behandeling van instabiliteit van de voorste schouder. In de afgelopen tien jaar heeft er in veel operaties een verschuiving plaatsgevonden van een open naar een volledig artroscopische techniek. De artroscopische techniek kan resulteren in minder postoperatieve stijfheid en snellere revalidatie. Dus veronderstelden we dat de arthroscopische Latarjet-technieken betere klinische en radiografische resultaten zouden hebben dan de open Latarjet-technieken op anterieure schouderinstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
      • Beijng, Beijing, China, 0086
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 15 jaar
  • Traumatische anterieure schouderinstabiliteit
  • Terugkerende instabiliteit
  • Glenoid defecten groter dan 25%
  • Klinische en radiografische gegevens bij pre-operatie en follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet-traumatische schouderinstabiliteit
  • Primaire episode van instabiliteit
  • Glenoid defecten minder dan 25%
  • Eerdere chirurgische ingreep Onvolledige klinische of radiografische gegevens Combinatie met rotator cuff scheur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arthroscopische Latarjet-techniek
Procedure: Arthroscopische Latarjet-technieken
Actieve vergelijker: Open Latarjet-techniek
Procedure: Open Latarjet-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De functionele en klinische uitkomsten worden geëvalueerd met het bewegingsbereik (ROM), VAS-scores, UCLA-scores, Constant-scores, ASES-scores en SST-scores. De radiografische uitkomst wordt ook beoordeeld met gewone röntgenfilm.
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fenglong Li, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JST1307A2
  • JST130701 (Andere identificatie: Beijing Jishuitan Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren