- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01912027
Åbne Latarjet-teknikker versus artroskopiske Latarjet-teknikker på anterior skulderinstabilitet: Sammenligningen af kliniske og radiografiske resultater
9. oktober 2013 opdateret af: Fenglong Li, MD
De åbne Latarjet-teknikker er blevet betragtet som en effektiv behandling af ustabilitet i forreste skulder. I løbet af det sidste årti har der været et skift fra åben til al-artroskopisk teknik i mange operationer.
Den artroskopiske teknik kan resultere i mindre postoperativ stivhed og hurtigere genoptræning.
Så vi antog, at de artroskopiske Latarjet-teknikker ville have bedre kliniske og radiografiske resultater end de åbne Latarjet-teknikker på forreste skulderinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Rekruttering
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- LI
- E-mail: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Kina, 0086
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 15 år
- Traumatisk ustabilitet i forreste skulder
- Tilbagevendende ustabilitet
- Glenoid-defekter større end 25 %
- Kliniske og radiografiske data ved før-operation og opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Ikke-traumatisk skulderinstabilitet
- Primær episode af ustabilitet
- Glenoid defekter mindre end 25 %
- Tidligere kirurgisk indgreb Ufuldstændige kliniske eller radiografiske data Kombination med revne i rotatormanchetten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Artroskopisk Latarjet teknik
|
|
|
Aktiv komparator: Åben Latarjet-teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De funktionelle og kliniske resultater evalueres med rækkevidde af bevægelse (ROM), VAS-scorer, UCLA-scoringer, konstante scores, ASES-scoringer og SST-scoringer. Det radiografiske resultat vurderes også med almindelig røntgenfilm.
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2013
Først opslået (Skøn)
30. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JST1307A2
- JST130701 (Anden identifikator: Beijing Jishuitan Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulder ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Artroskopiske Latarjet-teknikker
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Chunyan JiangStar Sports Medicine Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityTilmelding efter invitationGanganalyse | Mikrofrakturprocedure | Osteochondrale defekter af talus | Biologisk stilladsTyrkiet (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Asia Pacific PteRekrutteringRotator Cuff SkaderTyskland, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetSkulder artroskopisk kirurgi | Biceps senelidelseØstrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
RAUL FIGA BARRIOSAfsluttetBrusk, Artikulær | Lateralt ledbånd, ankelSpanien
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektivitet af medikamenter i smertehåndteringEgypten