- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01912027
Открытые методы Latarjet в сравнении с артроскопическими методами Latarjet при передней нестабильности плеча: сравнение клинических и рентгенологических результатов
9 октября 2013 г. обновлено: Fenglong Li, MD
Открытые методы Latarjet считаются эффективным методом лечения передней нестабильности плеча. За последнее десятилетие во многих операциях произошел переход от открытых к полностью артроскопическим методам.
Артроскопическая техника может привести к меньшей послеоперационной тугоподвижности и более быстрой реабилитации.
Таким образом, мы предположили, что артроскопические методы Latarjet будут иметь лучшие клинические и рентгенологические результаты, чем открытые методы Latarjet при передней нестабильности плеча.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100035
- Рекрутинг
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Контакт:
- LI
- Электронная почта: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Китай, 0086
- Активный, не рекрутирующий
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 15 лет
- Травматическая передняя нестабильность плеча
- Периодическая нестабильность
- Дефекты гленоида более 25%
- Клинические и рентгенологические данные до операции и в последующем.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Нетравматическая нестабильность плеча
- Первичный эпизод нестабильности
- Дефекты гленоида менее 25%
- Предшествующая хирургическая процедура Неполные клинические или рентгенологические данные Сочетание с разрывом вращательной манжеты плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артроскопическая техника Латарже
|
|
|
Активный компаратор: Открытая техника Латаржета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональные и клинические результаты оцениваются с помощью диапазона движений (ROM), показателей ВАШ, показателей UCLA, постоянных показателей, показателей ASES и показателей SST. Рентгенологический результат также оценивают с помощью рентгеновской простой пленки.
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JST1307A2
- JST130701 (Другой идентификатор: Beijing Jishuitan Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .