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Tecniche Latarjet a cielo aperto e tecniche Latarjet artroscopiche sull'instabilità anteriore della spalla: confronto tra risultati clinici e radiografici

9 ottobre 2013 aggiornato da: Fenglong Li, MD
Le tecniche Latarjet a cielo aperto sono state considerate un trattamento efficace per l'instabilità anteriore della spalla. Negli ultimi dieci anni c'è stato un passaggio dalla tecnica a cielo aperto a quella completamente artroscopica in molti interventi chirurgici. La tecnica artroscopica può comportare una minore rigidità postoperatoria e una riabilitazione più rapida. Quindi abbiamo ipotizzato che le tecniche artroscopiche Latarjet avrebbero avuto risultati clinici e radiografici migliori rispetto alle tecniche Latarjet aperte sull'instabilità anteriore della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100035
      • Beijng, Beijing, Cina, 0086
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Jishuitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 15 anni
  • Instabilità traumatica della spalla anteriore
  • Instabilità ricorrente
  • Difetti della glenoide superiori al 25%
  • Dati clinici e radiografici al preoperatorio e al follow-up

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Instabilità non traumatica della spalla
  • Episodio primario di instabilità
  • Difetti glenoidei inferiori al 25%
  • Intervento chirurgico precedente Dati clinici o radiografici incompleti Combinazione con lesione della cuffia dei rotatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica artroscopica Latarjet
Procedura: Tecniche artroscopiche Latarjet
Comparatore attivo: Tecnica Latarjet aperta
Procedura: Tecnica Latarjet aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I risultati funzionali e clinici vengono valutati con il range di movimento (ROM), i punteggi VAS, i punteggi UCLA, i punteggi Constant, i punteggi ASES e i punteggi SST. L'esito radiografico viene valutato anche con pellicola radiografica normale.
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fenglong Li, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JST1307A2
  • JST130701 (Altro identificatore: Beijing Jishuitan Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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