- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912027
Técnicas abertas de Latarjet versus técnicas artroscópicas de Latarjet na instabilidade anterior do ombro: a comparação dos resultados clínicos e radiográficos
9 de outubro de 2013 atualizado por: Fenglong Li, MD
As técnicas abertas de Latarjet têm sido consideradas um tratamento eficaz na instabilidade anterior do ombro. Na última década, houve uma mudança da técnica aberta para totalmente artroscópica em muitas cirurgias.
A técnica artroscópica pode resultar em menor rigidez pós-operatória e reabilitação mais rápida.
Assim, levantamos a hipótese de que as técnicas artroscópicas de Latarjet teriam melhores resultados clínicos e radiográficos do que as técnicas abertas de Latarjet na instabilidade anterior do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Recrutamento
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Contato:
- LI
- E-mail: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, China, 0086
- Ativo, não recrutando
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 15 anos
- Instabilidade anterior traumática do ombro
- instabilidade recorrente
- Defeitos da glenóide maiores que 25%
- Dados clínicos e radiográficos no pré-operatório e no seguimento
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Instabilidade não traumática do ombro
- Episódio primário de instabilidade
- Defeitos da glenóide menos de 25%
- Procedimento cirúrgico prévio Dados clínicos ou radiográficos incompletos Combinação com rotura do manguito rotador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica artroscópica de Latarjet
|
|
|
Comparador Ativo: Técnica aberta de Latarjet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados funcionais e clínicos são avaliados com a amplitude de movimento (ADM), escores VAS, escores UCLA, escores Constant, escores ASES e escores SST. O resultado radiográfico também é avaliado com filme simples de raios-X.
Prazo: até 3 anos
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JST1307A2
- JST130701 (Outro identificador: Beijing Jishuitan Hospital)
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