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Técnicas abertas de Latarjet versus técnicas artroscópicas de Latarjet na instabilidade anterior do ombro: a comparação dos resultados clínicos e radiográficos

9 de outubro de 2013 atualizado por: Fenglong Li, MD
As técnicas abertas de Latarjet têm sido consideradas um tratamento eficaz na instabilidade anterior do ombro. Na última década, houve uma mudança da técnica aberta para totalmente artroscópica em muitas cirurgias. A técnica artroscópica pode resultar em menor rigidez pós-operatória e reabilitação mais rápida. Assim, levantamos a hipótese de que as técnicas artroscópicas de Latarjet teriam melhores resultados clínicos e radiográficos do que as técnicas abertas de Latarjet na instabilidade anterior do ombro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
      • Beijng, Beijing, China, 0086
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Jishuitan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 15 anos
  • Instabilidade anterior traumática do ombro
  • instabilidade recorrente
  • Defeitos da glenóide maiores que 25%
  • Dados clínicos e radiográficos no pré-operatório e no seguimento

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Instabilidade não traumática do ombro
  • Episódio primário de instabilidade
  • Defeitos da glenóide menos de 25%
  • Procedimento cirúrgico prévio Dados clínicos ou radiográficos incompletos Combinação com rotura do manguito rotador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica artroscópica de Latarjet
Comparador Ativo: Técnica aberta de Latarjet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados funcionais e clínicos são avaliados com a amplitude de movimento (ADM), escores VAS, escores UCLA, escores Constant, escores ASES e escores SST. O resultado radiográfico também é avaliado com filme simples de raios-X.
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JST1307A2
  • JST130701 (Outro identificador: Beijing Jishuitan Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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