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Técnicas abiertas de Latarjet versus técnicas artroscópicas de Latarjet en la inestabilidad anterior del hombro: la comparación de los resultados clínicos y radiográficos

9 de octubre de 2013 actualizado por: Fenglong Li, MD
Las técnicas abiertas de Latarjet se han considerado como un tratamiento eficaz para la inestabilidad anterior del hombro. Durante la última década, se ha producido un cambio de la técnica abierta a la totalmente artroscópica en muchas cirugías. La técnica artroscópica puede resultar en menos rigidez postoperatoria y una rehabilitación más rápida. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las técnicas artroscópicas de Latarjet tendrían mejores resultados clínicos y radiográficos que las técnicas abiertas de Latarjet en la inestabilidad anterior del hombro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
        • Reclutamiento
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contacto:
      • Beijng, Beijing, Porcelana, 0086
        • Activo, no reclutando
        • Beijing Jishuitan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 15 años
  • Inestabilidad traumática anterior del hombro
  • Inestabilidad recurrente
  • Defectos glenoideos mayores del 25%
  • Datos clínicos y radiográficos en el preoperatorio y seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Inestabilidad de hombro no traumática
  • Episodio primario de inestabilidad
  • Defectos glenoideos menos del 25%
  • Procedimiento quirúrgico previo Datos clínicos o radiográficos incompletos Combinación con desgarro del manguito rotador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica artroscópica Latarjet
Comparador activo: Técnica abierta de Latarjet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados funcionales y clínicos se evalúan con el rango de movimiento (ROM), puntajes VAS, puntajes UCLA, puntajes Constant, puntajes ASES y puntajes SST. El resultado radiográfico también se evalúa con radiografía simple.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JST1307A2
  • JST130701 (Otro identificador: Beijing Jishuitan Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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