- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912027
Técnicas abiertas de Latarjet versus técnicas artroscópicas de Latarjet en la inestabilidad anterior del hombro: la comparación de los resultados clínicos y radiográficos
9 de octubre de 2013 actualizado por: Fenglong Li, MD
Las técnicas abiertas de Latarjet se han considerado como un tratamiento eficaz para la inestabilidad anterior del hombro. Durante la última década, se ha producido un cambio de la técnica abierta a la totalmente artroscópica en muchas cirugías.
La técnica artroscópica puede resultar en menos rigidez postoperatoria y una rehabilitación más rápida.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las técnicas artroscópicas de Latarjet tendrían mejores resultados clínicos y radiográficos que las técnicas abiertas de Latarjet en la inestabilidad anterior del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
- Reclutamiento
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Contacto:
- LI
- Correo electrónico: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Porcelana, 0086
- Activo, no reclutando
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 15 años
- Inestabilidad traumática anterior del hombro
- Inestabilidad recurrente
- Defectos glenoideos mayores del 25%
- Datos clínicos y radiográficos en el preoperatorio y seguimiento
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Inestabilidad de hombro no traumática
- Episodio primario de inestabilidad
- Defectos glenoideos menos del 25%
- Procedimiento quirúrgico previo Datos clínicos o radiográficos incompletos Combinación con desgarro del manguito rotador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica artroscópica Latarjet
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Comparador activo: Técnica abierta de Latarjet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados funcionales y clínicos se evalúan con el rango de movimiento (ROM), puntajes VAS, puntajes UCLA, puntajes Constant, puntajes ASES y puntajes SST. El resultado radiográfico también se evalúa con radiografía simple.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JST1307A2
- JST130701 (Otro identificador: Beijing Jishuitan Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .