Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppna Latarjet-tekniker kontra artroskopiska Latarjet-tekniker på främre axelinstabilitet: Jämförelsen av kliniska och radiografiska resultat

9 oktober 2013 uppdaterad av: Fenglong Li, MD
De öppna Latarjet-teknikerna har ansetts vara en effektiv behandling mot instabilitet i främre axeln. Under det senaste decenniet har det skett en förändring från öppen till helt artroskopisk teknik i många operationer. Den artroskopiska tekniken kan resultera i mindre postoperativ stelhet och snabbare rehabilitering. Så vi antog att de artroskopiska Latarjet-teknikerna skulle ha bättre kliniska och radiografiska resultat än de öppna Latarjet-teknikerna på främre axelinstabilitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
      • Beijng, Beijing, Kina, 0086
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 15 år
  • Traumatisk instabilitet i främre axeln
  • Återkommande instabilitet
  • Glenoiddefekter större än 25 %
  • Kliniska och röntgendata vid föroperation och uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Icke-traumatisk axelinstabilitet
  • Primär episod av instabilitet
  • Glenoiddefekter mindre än 25 %
  • Tidigare kirurgiskt ingrepp Ofullständiga kliniska eller röntgendata Kombination med rivning av rotatorcuff

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artroskopisk Latarjet-teknik
Procedur: Artroskopiska Latarjet-tekniker
Aktiv komparator: Öppen Latarjet-teknik
Procedur: Öppen Latarjet-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De funktionella och kliniska resultaten utvärderas med rörelseomfånget (ROM), VAS-poäng, UCLA-poäng, konstanta poäng, ASES-poäng och SST-poäng. Det radiografiska resultatet bedöms också med röntgenfilm.
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fenglong Li, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JST1307A2
  • JST130701 (Annan identifierare: Beijing Jishuitan Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera