Otwarte techniki Latarjet w porównaniu z artroskopowymi technikami Latarjet w przypadku niestabilności przedniego barku: porównanie wyników klinicznych i radiologicznych
9 października 2013 zaktualizowane przez: Fenglong Li, MD
Otwarte techniki Latarjet zostały uznane za skuteczną metodę leczenia niestabilności przedniej części barku. W ciągu ostatniej dekady w wielu operacjach nastąpiło przejście od techniki otwartej do całkowicie artroskopowej.
Technika artroskopowa może skutkować mniejszą sztywnością pooperacyjną i szybszą rehabilitacją.
Postawiliśmy więc hipotezę, że artroskopowe techniki Latarjet przyniosłyby lepsze wyniki kliniczne i radiologiczne niż otwarte techniki Latarjet w przypadku niestabilności przedniej części barku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100035
- Rekrutacyjny
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- LI
- E-mail: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Chiny, 0086
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 15 lat
- Urazowa niestabilność przedniego barku
- Nawracająca niestabilność
- Wady Glenoid większe niż 25%
- Dane kliniczne i radiograficzne w okresie przedoperacyjnym i kontrolnym
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nieurazowa niestabilność barku
- Pierwotny epizod niestabilności
- Wady Glenoid mniej niż 25%
- Przebyty zabieg chirurgiczny Niekompletne dane kliniczne lub radiograficzne Połączenie z rozerwaniem stożka rotatorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Artroskopowa technika Latarjet
|
|
|
Aktywny komparator: Otwarta technika Latarjet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne i kliniczne wyniki są oceniane za pomocą zakresu ruchu (ROM), wyników VAS, wyników UCLA, wyników Constant, wyników ASES i wyników SST. Wynik radiograficzny ocenia się również za pomocą zwykłej kliszy rentgenowskiej.
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JST1307A2
- JST130701 (Inny identyfikator: Beijing Jishuitan Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .