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Techniques ouvertes de Latarjet versus techniques arthroscopiques de Latarjet sur l'instabilité antérieure de l'épaule : la comparaison des résultats cliniques et radiographiques

9 octobre 2013 mis à jour par: Fenglong Li, MD
Les techniques ouvertes de Latarjet ont été considérées comme un traitement efficace de l'instabilité antérieure de l'épaule. Au cours de la dernière décennie, il y a eu un passage de la technique ouverte à la technique entièrement arthroscopique dans de nombreuses chirurgies. La technique arthroscopique peut entraîner moins de raideur postopératoire et une rééducation plus rapide. Nous avons donc émis l'hypothèse que les techniques arthroscopiques Latarjet auraient de meilleurs résultats cliniques et radiographiques que les techniques ouvertes Latarjet sur l'instabilité antérieure de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100035
      • Beijng, Beijing, Chine, 0086
        • Actif, ne recrute pas
        • Beijing Jishuitan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 15 ans
  • Instabilité antérieure traumatique de l'épaule
  • Instabilité récurrente
  • Défauts glénoïdiens supérieurs à 25 %
  • Données cliniques et radiographiques préopératoires et de suivi

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Instabilité non traumatique de l'épaule
  • Épisode primaire d'instabilité
  • Défauts glénoïdiens inférieurs à 25 %
  • Intervention chirurgicale antérieure Données cliniques ou radiographiques incomplètes Association avec rupture de la coiffe des rotateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de Latarjet arthroscopique
Comparateur actif: Technique du Latarjet ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les résultats fonctionnels et cliniques sont évalués avec l'amplitude de mouvement (ROM), les scores VAS, les scores UCLA, les scores Constant, les scores ASES et les scores SST. Le résultat radiographique est également évalué avec un film simple radiographique.
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Première publication (Estimation)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JST1307A2
  • JST130701 (Autre identifiant: Beijing Jishuitan Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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