- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912027
Techniques ouvertes de Latarjet versus techniques arthroscopiques de Latarjet sur l'instabilité antérieure de l'épaule : la comparaison des résultats cliniques et radiographiques
9 octobre 2013 mis à jour par: Fenglong Li, MD
Les techniques ouvertes de Latarjet ont été considérées comme un traitement efficace de l'instabilité antérieure de l'épaule. Au cours de la dernière décennie, il y a eu un passage de la technique ouverte à la technique entièrement arthroscopique dans de nombreuses chirurgies.
La technique arthroscopique peut entraîner moins de raideur postopératoire et une rééducation plus rapide.
Nous avons donc émis l'hypothèse que les techniques arthroscopiques Latarjet auraient de meilleurs résultats cliniques et radiographiques que les techniques ouvertes Latarjet sur l'instabilité antérieure de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100035
- Recrutement
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Contact:
- LI
- E-mail: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Chine, 0086
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 15 ans
- Instabilité antérieure traumatique de l'épaule
- Instabilité récurrente
- Défauts glénoïdiens supérieurs à 25 %
- Données cliniques et radiographiques préopératoires et de suivi
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Instabilité non traumatique de l'épaule
- Épisode primaire d'instabilité
- Défauts glénoïdiens inférieurs à 25 %
- Intervention chirurgicale antérieure Données cliniques ou radiographiques incomplètes Association avec rupture de la coiffe des rotateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique de Latarjet arthroscopique
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Comparateur actif: Technique du Latarjet ouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les résultats fonctionnels et cliniques sont évalués avec l'amplitude de mouvement (ROM), les scores VAS, les scores UCLA, les scores Constant, les scores ASES et les scores SST. Le résultat radiographique est également évalué avec un film simple radiographique.
Délai: jusqu'à 3 ans
|
jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JST1307A2
- JST130701 (Autre identifiant: Beijing Jishuitan Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .