Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpne Latarjet-teknikker versus artroskopiske Latarjet-teknikker på fremre skulderinstabilitet: Sammenligningen av kliniske og radiografiske resultater

9. oktober 2013 oppdatert av: Fenglong Li, MD
De åpne Latarjet-teknikkene har blitt betraktet som en effektiv behandling for ustabilitet i fremre skulder. I løpet av det siste tiåret har det vært et skifte fra åpen til all-artroskopisk teknikk i mange operasjoner. Den artroskopiske teknikken kan resultere i mindre postoperativ stivhet og raskere rehabilitering. Så vi antok at de artroskopiske Latarjet-teknikkene ville ha bedre kliniske og radiografiske resultater enn de åpne Latarjet-teknikkene på fremre skulderinstabilitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijng, Beijing, Kina, 0086
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Jishuitan hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 15 år
  • Traumatisk ustabilitet i fremre skulder
  • Tilbakevendende ustabilitet
  • Glenoid-defekter større enn 25 %
  • Kliniske og radiografiske data ved pre-operasjon og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Ikke-traumatisk skulderinstabilitet
  • Primær episode med ustabilitet
  • Glenoid-defekter mindre enn 25 %
  • Tidligere kirurgisk prosedyre Ufullstendige kliniske eller radiografiske data Kombinasjon med revne på rotatormansjetten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artroskopisk Latarjet-teknikk
Aktiv komparator: Åpen Latarjet-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De funksjonelle og kliniske resultatene blir evaluert med rekkevidde av bevegelse (ROM), VAS-skårer, UCLA-skårer, konstante skårer, ASES-skårer og SST-skårer. Det radiografiske resultatet vurderes også med vanlig røntgenfilm.
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JST1307A2
  • JST130701 (Annen identifikator: Beijing Jishuitan Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulder ustabilitet

3
Abonnere