- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01912027
Åpne Latarjet-teknikker versus artroskopiske Latarjet-teknikker på fremre skulderinstabilitet: Sammenligningen av kliniske og radiografiske resultater
9. oktober 2013 oppdatert av: Fenglong Li, MD
De åpne Latarjet-teknikkene har blitt betraktet som en effektiv behandling for ustabilitet i fremre skulder. I løpet av det siste tiåret har det vært et skifte fra åpen til all-artroskopisk teknikk i mange operasjoner.
Den artroskopiske teknikken kan resultere i mindre postoperativ stivhet og raskere rehabilitering.
Så vi antok at de artroskopiske Latarjet-teknikkene ville ha bedre kliniske og radiografiske resultater enn de åpne Latarjet-teknikkene på fremre skulderinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: F Li, MD
- Telefonnummer: 0086-010-58516202
- E-post: long_bmu@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Rekruttering
- Beijing Jishuitan hospital
-
Ta kontakt med:
- LI
- E-post: long_bmu@163.com
-
Beijng, Beijing, Kina, 0086
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 15 år
- Traumatisk ustabilitet i fremre skulder
- Tilbakevendende ustabilitet
- Glenoid-defekter større enn 25 %
- Kliniske og radiografiske data ved pre-operasjon og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Ikke-traumatisk skulderinstabilitet
- Primær episode med ustabilitet
- Glenoid-defekter mindre enn 25 %
- Tidligere kirurgisk prosedyre Ufullstendige kliniske eller radiografiske data Kombinasjon med revne på rotatormansjetten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Artroskopisk Latarjet-teknikk
|
|
Aktiv komparator: Åpen Latarjet-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De funksjonelle og kliniske resultatene blir evaluert med rekkevidde av bevegelse (ROM), VAS-skårer, UCLA-skårer, konstante skårer, ASES-skårer og SST-skårer. Det radiografiske resultatet vurderes også med vanlig røntgenfilm.
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunyan Jiang, MD, Beijing Jishuitan Hospitial
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JST1307A2
- JST130701 (Annen identifikator: Beijing Jishuitan Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulder ustabilitet
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Frankrike, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Canada
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina