- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01913496
Vývoj webové aplikace a hodnocení jejího vlivu na zdravý životní styl
12. března 2016 aktualizováno: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Vývoj internetové webové aplikace a hodnocení jejího dopadu jako nástroje pro podporu ukazatelů zdravého životního stylu u dospělých
Studie je plánována pro lidi, kteří by chtěli snížit nebo udržet svou váhu a udržet si zdravý životní styl. Po podepsání informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina a intervenční skupina, která obdrží aplikaci (eBalance ).
Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl: vyvinout webovou aplikaci založenou na energetické bilanci a vyhodnotit její účinnost při podpoře zdravého životního stylu oproti kontrolní skupině.
Sekundární cíle:
- Vyhodnotit četnost a pohodlnost využití intervence na internetu
- Testovat dopad intervence na znalosti výživy, kvalitu stravy a fyzickou aktivitu
- Vyhodnotit účinek intervence na stav řízení hmotnosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hebrew University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 18 let
- Zkušenosti s webem a e-mailem
- Zajímáte se o redukci hmotnosti nebo o udržení zdravého životního stylu
Kritéria vyloučení:
- bez jakýchkoliv zkušeností s poštou
- těhotenství
- zapojení do jiných dietních programů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní péče
standardní péče, bez webové aplikace ebalance
|
pomocí aplikace ebalance po dobu 14 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: ebalance
pomocí aplikace ebalance po dobu 14 týdnů
|
pomocí aplikace ebalance po dobu 14 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 14 týdnů
|
měření hmotnosti na začátku a na konci 14. týdne
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
|
na začátku a na konci studie
|
14 týdnů
|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: 14 týdnů
|
dotazník na začátku a na konci studie
|
14 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 14 týdnů
|
obvod pasu bude měřen na začátku a na konci 14. týdne
|
14 týdnů
|
|
výška
Časové okno: 14 týdnů
|
výška bude měřena na základní čáře
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- eBalance
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .