- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01913496
Udvikling af webapplikation og evaluering af dens indvirkning på sund livsstil
12. marts 2016 opdateret af: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Udvikling af internetwebapplikation og evaluering af dens indvirkning som et værktøj til at fremme sunde livsstilsindikatorer hos voksne
Undersøgelsen er tilrettelagt for personer, der gerne vil reducere eller vedligeholde deres vægt og bevare en sund livsstil. Efter at have underskrevet et informeret samtykke, vil deltagerne blive opdelt tilfældigt i to grupper: kontrolgruppe og en interventionsgruppe, der vil modtage ansøgningen (eBalance) ).
Deltagerne vil blive fulgt i 12 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: at udvikle en webapplikation baseret på energibalance og evaluere dens effektivitet til at fremme sunde livsstilsvaner kontra en kontrolgruppe.
Sekundære mål:
- For at evaluere hyppigheden og bekvemmeligheden af brugen af internetinterventionen
- At teste interventionens indvirkning på ernæringsviden, kostkvalitet og fysisk aktivitet
- At evaluere effekten af interventionen på vægtstyringsstatus
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år
- Web- og e-mail oplevelse
- Interesseret i enten at gå ned i vægt eller opretholde en sund livsstil
Ekskluderingskriterier:
- uden mail erfaring
- graviditet
- involvering i andre kostprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard pleje
standardpleje uden webapplikationens ebalance
|
ved at bruge ebalance-applikationen i 14 uger
|
|
Aktiv komparator: ebalance
ved at bruge ebalance-applikationen i 14 uger
|
ved at bruge ebalance-applikationen i 14 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: 14 uger
|
måling af vægt ved baseline og slutningen af 14 uger
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uger
|
ved baseline og afslutning af studiet
|
14 uger
|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: 14 uger
|
spørgeskema ved baseline og afslutning af undersøgelsen
|
14 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: 14 uger
|
taljeomkreds vil blive målt ved baseline og slutningen af 14 uger
|
14 uger
|
|
højde
Tidsramme: 14 uger
|
højde vil blive målt ved baseline
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2013
Først opslået (Skøn)
1. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eBalance
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .