- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01913496
Rozwój aplikacji internetowej i ocena jej wpływu na zdrowy styl życia
12 marca 2016 zaktualizowane przez: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Rozwój internetowej aplikacji internetowej i ocena jej wpływu jako narzędzia w promowaniu wskaźników zdrowego stylu życia wśród dorosłych
Badanie przeznaczone jest dla osób, które chciałyby zredukować lub utrzymać swoją wagę oraz prowadzić zdrowy tryb życia. Po podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolną oraz interwencyjną, która otrzyma wniosek (eBalance ).
Uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel nadrzędny: opracowanie aplikacji internetowej opartej na bilansie energetycznym i ocena jej skuteczności w promowaniu nawyków zdrowego stylu życia w porównaniu z grupą kontrolną.
Cele drugorzędne:
- Ocena częstotliwości i wygody korzystania z interwencji internetowej
- Zbadanie wpływu interwencji na wiedzę żywieniową, jakość diety i aktywność fizyczną
- Ocena wpływu interwencji na stan kontroli masy ciała
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hebrew University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat
- Doświadczenie w sieci i e-mailu
- Zainteresowany zrzuceniem wagi lub utrzymaniem zdrowego stylu życia
Kryteria wyłączenia:
- bez żadnego doświadczenia z pocztą
- ciąża
- udział w innych programach dietetycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
standardowa opieka, bez aplikacji webowej ebalance
|
korzystanie z aplikacji ebalance przez 14 tygodni
|
|
Aktywny komparator: równowaga
korzystanie z aplikacji ebalance przez 14 tygodni
|
korzystanie z aplikacji ebalance przez 14 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
pomiar masy ciała na początku i na końcu 14 tygodnia
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
na początku i na końcu badania
|
14 tygodni
|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
kwestionariusz na początku i na końcu badania
|
14 tygodni
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
obwód talii będzie mierzony na początku i na końcu 14 tygodnia
|
14 tygodni
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
wysokość zostanie zmierzona na linii podstawowej
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- eBalance
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .