Utvikling av nettapplikasjoner og evaluering dens innvirkning på sunn livsstil
12. mars 2016 oppdatert av: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Utvikling av nettapplikasjoner og evaluering av dens innvirkning som et verktøy for å fremme sunn livsstilsindikatorer hos voksne
Studien er planlagt for personer som ønsker å redusere eller opprettholde vekten og holde en sunn livsstil. Etter å ha signert et informert samtykke, vil deltakerne bli delt inn tilfeldig i to grupper: kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe som vil motta søknaden (eBalance) ).
Deltakerne vil bli fulgt i 12 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: å utvikle en nettapplikasjon basert på energibalanse og evaluere dens effektivitet i å fremme sunne livsstilsvaner kontra en kontrollgruppe.
Sekundære mål:
- For å evaluere frekvensen og den praktiske bruken av internettintervensjonen
- For å teste effekten av intervensjonen på ernæringskunnskap, kostholdskvalitet og fysisk aktivitet
- For å evaluere effekten av intervensjonen på vektkontrollstatus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år
- Web- og e-postopplevelse
- Interessert i enten å gå ned i vekt eller opprettholde en sunn livsstil
Ekskluderingskriterier:
- uten mailerfaring
- svangerskap
- involvering i andre diettprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard omsorg
standard pleie, uten nettapplikasjon ebalance
|
bruke ebalanse-applikasjonen i 14 uker
|
|
Aktiv komparator: ebalanse
bruke ebalanse-applikasjonen i 14 uker
|
bruke ebalanse-applikasjonen i 14 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 14 uker
|
måling av vekt ved baseline og slutten av 14 uker
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uker
|
ved baseline og slutten av studiet
|
14 uker
|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 14 uker
|
spørreskjema ved baseline og slutten av studien
|
14 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 14 uker
|
midjeomkretsen vil bli målt ved baseline og slutten av 14 uker
|
14 uker
|
|
høyde
Tidsramme: 14 uker
|
høyde vil bli målt ved grunnlinjen
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- eBalance
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .