- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01913496
Sviluppo di applicazioni Web e valutazione del suo impatto sullo stile di vita sano
12 marzo 2016 aggiornato da: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Sviluppo di un'applicazione Web Internet e valutazione del suo impatto come strumento per la promozione di indicatori di uno stile di vita sano negli adulti
Lo studio è progettato per le persone che desiderano ridurre o mantenere il proprio peso e mantenere uno stile di vita sano. Dopo aver firmato un consenso informato, i partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di intervento che riceverà l'applicazione (eBalance ).
I partecipanti saranno seguiti per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: sviluppare un'applicazione web basata sul bilancio energetico e valutarne l'efficacia nel promuovere abitudini di vita sane rispetto a un gruppo di controllo.
Obiettivi secondari:
- Valutare la frequenza e la convenienza di utilizzo dell'intervento internet
- Testare l'impatto dell'intervento sulle conoscenze nutrizionali, sulla qualità della dieta e sull'attività fisica
- Per valutare l'effetto dell'intervento sullo stato di gestione del peso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hebrew University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni
- Esperienza web e posta elettronica
- Interessato a ridurre il peso o mantenere uno stile di vita sano
Criteri di esclusione:
- senza alcuna esperienza di posta
- gravidanza
- coinvolgimento in altri programmi dietetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Cura standard
cura standard, senza l'applicazione web ebalance
|
utilizzando l'applicazione ebalance per 14 settimane
|
|
Comparatore attivo: equilibrio
utilizzando l'applicazione ebalance per 14 settimane
|
utilizzando l'applicazione ebalance per 14 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
peso
Lasso di tempo: 14 settimane
|
misurare il peso al basale e alla fine delle 14 settimane
|
14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata dell'attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
|
al basale e alla fine dello studio
|
14 settimane
|
|
Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 14 settimane
|
questionario al basale e alla fine dello studio
|
14 settimane
|
|
girovita
Lasso di tempo: 14 settimane
|
la circonferenza della vita sarà misurata al basale e alla fine delle 14 settimane
|
14 settimane
|
|
altezza
Lasso di tempo: 14 settimane
|
l'altezza sarà misurata alla linea di base
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- eBalance
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .