- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01913496
Desarrollo de Aplicación Web y Evaluación de su Impacto en el Estilo de Vida Saludable
12 de marzo de 2016 actualizado por: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Desarrollo de Aplicación Web de Internet y Evaluación de su Impacto como Herramienta en la Promoción de Indicadores de Estilo de Vida Saludable en Adultos
El estudio está planificado para personas que deseen reducir o mantener su peso y mantener un estilo de vida saludable. Después de firmar un consentimiento informado, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de control y un grupo de intervención que recibirá la aplicación (eBalance ).
Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal: desarrollar una aplicación web basada en el balance energético y evaluar su eficacia en la promoción de hábitos de vida saludables frente a un grupo control.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la frecuencia y conveniencia de uso de la intervención de internet
- Probar el impacto de la intervención en el conocimiento de la nutrición, la calidad de la dieta y la actividad física
- Evaluar el efecto de la intervención sobre el estado de control del peso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años
- Experiencia web y correo electrónico
- Interesado en reducir peso o mantener un estilo de vida saludable
Criterio de exclusión:
- sin ninguna experiencia de correo
- el embarazo
- participación en otros programas dietéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Atención estándar
atención estándar, sin la aplicación web ebalance
|
utilizando la aplicación ebalance durante 14 semanas
|
|
Comparador activo: equilibrio
utilizando la aplicación ebalance durante 14 semanas
|
utilizando la aplicación ebalance durante 14 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
medir el peso al inicio y al final de las 14 semanas
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la actividad física
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
al inicio y al final del estudio
|
14 semanas
|
|
Conocimientos de nutrición
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cuestionario al inicio y al final del estudio
|
14 semanas
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
la circunferencia de la cintura se medirá al inicio y al final de las 14 semanas
|
14 semanas
|
|
altura
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
la altura se medirá en la línea de base
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- eBalance
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .