- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01913496
Desenvolvimento de Aplicação Web e Avaliação do seu Impacto no Estilo de Vida Saudável
12 de março de 2016 atualizado por: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Desenvolvimento de Aplicação Web para Internet e Avaliação do seu Impacto como Ferramenta na Promoção de Indicadores de Estilo de Vida Saudável em Adultos
O estudo destina-se a pessoas que desejam reduzir ou manter o peso e manter um estilo de vida saudável. Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo intervenção que receberá o aplicativo (eBalance ).
Os participantes serão acompanhados por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo principal: desenvolver uma aplicação web baseada no balanço energético e avaliar sua eficácia na promoção de hábitos de vida saudáveis versus um grupo controle.
Objetivos secundários:
- Avaliar a frequência e conveniência de uso da intervenção internet
- Testar o impacto da intervenção no conhecimento nutricional, qualidade da dieta e atividade física
- Avaliar o efeito da intervenção no status de controle de peso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos
- Experiência web e e-mail
- Interessado em reduzir o peso ou manter um estilo de vida saudável
Critério de exclusão:
- sem nenhuma experiência de correio
- gravidez
- envolvimento em outros programas de dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cuidado padrão
atendimento padrão, sem o aplicativo da web ebalance
|
usando o aplicativo ebalance por 14 semanas
|
|
Comparador Ativo: equilíbrio
usando o aplicativo ebalance por 14 semanas
|
usando o aplicativo ebalance por 14 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso
Prazo: 14 semanas
|
medir o peso no início e no final de 14 semanas
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da atividade física
Prazo: 14 semanas
|
no início e no final do estudo
|
14 semanas
|
|
Conhecimento em nutrição
Prazo: 14 semanas
|
questionário no início e no final do estudo
|
14 semanas
|
|
circunferência da cintura
Prazo: 14 semanas
|
a circunferência da cintura será medida no início e no final de 14 semanas
|
14 semanas
|
|
altura
Prazo: 14 semanas
|
a altura será medida na linha de base
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- eBalance
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