Ontwikkeling van webapplicatie en evaluatie van de impact op een gezonde levensstijl
12 maart 2016 bijgewerkt door: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Ontwikkeling van internetwebapplicatie en evaluatie van de impact ervan als hulpmiddel bij het bevorderen van indicatoren voor een gezonde levensstijl bij volwassenen
De studie is gepland voor mensen die hun gewicht willen verminderen of behouden en een gezonde levensstijl willen behouden. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming worden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: controlegroep en een interventiegroep die de aanvraag krijgt (eBalance ).
De deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: het ontwikkelen van een webapplicatie gebaseerd op energiebalans en het evalueren van de effectiviteit ervan bij het bevorderen van een gezonde levensstijl versus een controlegroep.
Secundaire doelstellingen:
- Om de frequentie en het gebruiksgemak van de internetinterventie te evalueren
- Om de impact van de interventie op voedingskennis, voedingskwaliteit en fysieke activiteit te testen
- Om het effect van de interventie op de status van gewichtsbeheersing te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hebrew University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 18 jaar
- Web- en e-mailervaring
- Geïnteresseerd in afvallen of het behouden van een gezonde levensstijl
Uitsluitingscriteria:
- zonder enige mailervaring
- zwangerschap
- betrokkenheid bij andere dieetprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
standaardzorg, zonder de webapplicatie ebalance
|
14 weken gebruik van de ebalance applicatie
|
|
Actieve vergelijker: evenwicht
14 weken gebruik van de ebalance applicatie
|
14 weken gebruik van de ebalance applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 14 weken
|
het meten van het gewicht bij baseline en aan het einde van 14 weken
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 14 weken
|
aan het begin en aan het einde van de studie
|
14 weken
|
|
Voeding kennis
Tijdsspanne: 14 weken
|
vragenlijst bij aanvang en einde van de studie
|
14 weken
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 14 weken
|
tailleomtrek zal worden gemeten bij aanvang en einde van 14 weken
|
14 weken
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 14 weken
|
hoogte zal worden gemeten op basislijn
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- eBalance
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .