- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01913496
Utveckling av webbapplikation och utvärdering av dess inverkan på hälsosam livsstil
12 mars 2016 uppdaterad av: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Utveckling av Internet-webbapplikation och utvärdering av dess inverkan som ett verktyg för att främja hälsosam livsstilsindikatorer hos vuxna
Studien är planerad för personer som vill minska eller behålla sin vikt och behålla en hälsosam livsstil. Efter att ha skrivit på ett informerat samtycke delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper: kontrollgrupp och en interventionsgrupp som kommer att få ansökan (eBalance) ).
Deltagarna kommer att följas i 12 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: att utveckla en webbapplikation baserad på energibalans och utvärdera dess effektivitet för att främja hälsosamma livsstilsvanor jämfört med en kontrollgrupp.
Sekundära mål:
- För att utvärdera frekvensen och bekväm användning av internetinterventionen
- Att testa interventionens inverkan på näringskunskap, kostkvalitet och fysisk aktivitet
- För att utvärdera effekten av interventionen på viktkontrollstatus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 18 år
- Webb- och e-postupplevelse
- Intresserad av att antingen gå ner i vikt eller upprätthålla en hälsosam livsstil
Exklusions kriterier:
- utan e-posterfarenhet
- graviditet
- engagemang i andra dietprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standardvård
standardvård, utan webbapplikationens ebalance
|
använda ebalance-applikationen i 14 veckor
|
|
Aktiv komparator: ebalans
använda ebalance-applikationen i 14 veckor
|
använda ebalance-applikationen i 14 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: 14 veckor
|
mätning av vikt vid baslinjen och slutet av 14 veckor
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av fysisk aktivitet
Tidsram: 14 veckor
|
vid baslinjen och slutet av studien
|
14 veckor
|
|
Nutrition kunskap
Tidsram: 14 veckor
|
frågeformulär vid baslinjen och slutet av studien
|
14 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: 14 veckor
|
midjemåttet kommer att mätas vid baslinjen och slutet av 14 veckor
|
14 veckor
|
|
höjd
Tidsram: 14 veckor
|
höjd kommer att mätas vid baslinjen
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- eBalance
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .