- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01913496
Verkkosovellusten kehittäminen ja sen vaikutusten arviointi terveisiin elämäntapoihin
lauantai 12. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Internet-verkkosovelluksen kehittäminen ja sen vaikutusten arviointi työkaluna terveellisten elämäntapojen indikaattoreiden edistämisessä aikuisilla
Tutkimus on suunniteltu ihmisille, jotka haluavat pudottaa tai ylläpitää painoaan ja ylläpitää terveellistä elämäntapaa. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja interventioryhmään, joka saa hakemuksen (eBalance). ).
Osallistujia seurataan 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: kehittää energiatasapainoon perustuva verkkosovellus, joka arvioi sen tehokkuutta terveellisten elämäntapojen edistämisessä vertailuryhmään verrattuna.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida Internet-interventioiden käytön tiheyttä ja mukavuutta
- Testaa toimenpiteen vaikutusta ravitsemustietoon, ruokavalion laatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen
- Arvioi toimenpiteen vaikutusta painonhallinnan tilaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ihmiset
- Kokemus webistä ja sähköpostista
- Kiinnostaako painonpudotus tai terveiden elämäntapojen ylläpitäminen
Poissulkemiskriteerit:
- ilman postikokemusta
- raskaus
- osallistuminen muihin ruokavalio-ohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
tavallinen hoito ilman ebalance-verkkosovellusta
|
käyttämällä ebalance-sovellusta 14 viikon ajan
|
|
Active Comparator: epälance
käyttämällä ebalance-sovellusta 14 viikon ajan
|
käyttämällä ebalance-sovellusta 14 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
painon mittaaminen lähtötilanteessa ja 14 viikon lopussa
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
14 viikkoa
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
kyselylomake lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
14 viikkoa
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa ja 14 viikon lopussa
|
14 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
korkeus mitataan lähtötasolla
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- eBalance
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .