- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01913496
Développement d'une application Web et évaluation de son impact sur les modes de vie sains
12 mars 2016 mis à jour par: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Développement d'une application Web Internet et évaluation de son impact en tant qu'outil de promotion d'indicateurs de modes de vie sains chez les adultes
L'étude est prévue pour les personnes qui souhaitent réduire ou maintenir leur poids et garder un mode de vie sain. Après signature d'un consentement éclairé, les participants seront divisés au hasard en deux groupes : un groupe témoin et un groupe d'intervention qui obtiendra l'application (eBalance ).
Les participants seront suivis pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif principal : développer une application web basée sur le bilan énergétique et évaluer son efficacité à promouvoir de saines habitudes de vie versus un groupe contrôle.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la fréquence et la commodité d'utilisation de l'intervention Internet
- Tester l'impact de l'intervention sur les connaissances nutritionnelles, la qualité de l'alimentation et l'activité physique
- Évaluer l'effet de l'intervention sur l'état de la gestion du poids
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hebrew University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 18 ans
- Expérience Web et courriel
- Intéressé à perdre du poids ou à maintenir un mode de vie sain
Critère d'exclusion:
- sans aucune expérience du courrier
- grossesse
- participation à d'autres programmes de régime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Soins standards
soins standard, sans l'application web ebalance
|
en utilisant l'application ebalance pendant 14 semaines
|
|
Comparateur actif: ebalance
en utilisant l'application ebalance pendant 14 semaines
|
en utilisant l'application ebalance pendant 14 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lester
Délai: 14 semaines
|
mesurer le poids au départ et à la fin de 14 semaines
|
14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée de l'activité physique
Délai: 14 semaines
|
au départ et à la fin de l'étude
|
14 semaines
|
|
Connaissances nutritionnelles
Délai: 14 semaines
|
questionnaire au départ et à la fin de l'étude
|
14 semaines
|
|
tour de taille
Délai: 14 semaines
|
le tour de taille sera mesuré au départ et à la fin des 14 semaines
|
14 semaines
|
|
hauteur
Délai: 14 semaines
|
la hauteur sera mesurée à la ligne de base
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eBalance
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .