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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01913496
Entwicklung einer Webanwendung und Bewertung ihrer Auswirkungen auf einen gesunden Lebensstil
12. März 2016 aktualisiert von: Jenny Naimark, Hebrew University of Jerusalem
Entwicklung einer Internet-Webanwendung und Bewertung ihrer Wirkung als Instrument zur Förderung von Indikatoren für einen gesunden Lebensstil bei Erwachsenen
Die Studie ist für Menschen geplant, die ihr Gewicht reduzieren oder halten und einen gesunden Lebensstil beibehalten möchten. Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe, die den Antrag erhält (eBalance ).
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang beobachtet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Entwicklung einer Webanwendung basierend auf der Energiebilanz und Bewertung ihrer Wirksamkeit bei der Förderung gesunder Lebensgewohnheiten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Sekundäre Ziele:
- Um die Häufigkeit und Bequemlichkeit der Nutzung der Internetintervention zu bewerten
- Um die Auswirkungen der Intervention auf das Ernährungswissen, die Ernährungsqualität und die körperliche Aktivität zu testen
- Bewertung der Wirkung der Intervention auf den Gewichtsmanagementstatus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Jerusalem, Israel
- Hebrew University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre
- Web- und E-Mail-Erfahrung
- Sie interessieren sich entweder für eine Gewichtsreduktion oder die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils
Ausschlusskriterien:
- ohne E-Mail-Erfahrung
- Schwangerschaft
- Teilnahme an anderen Diätprogrammen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Standardpflege
Standardpflege ohne die Webanwendung ebalance
|
Nutzung der ebalance-Anwendung für 14 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Gleichgewicht
Nutzung der ebalance-Anwendung für 14 Wochen
|
Nutzung der ebalance-Anwendung für 14 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Gewichtsmessung zu Beginn und am Ende der 14 Wochen
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
|
zu Beginn und am Ende des Studiums
|
14 Wochen
|
|
Ernährungswissen
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Fragebogen zu Beginn und am Ende der Studie
|
14 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Der Taillenumfang wird zu Beginn und am Ende der 14 Wochen gemessen
|
14 Wochen
|
|
Höhe
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Höhe wird an der Grundlinie gemessen
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Naimark, PhD student, Hebrew University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- eBalance
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