Randomizovaná kontrolovaná studie studentů pro výživu a cvičení (SNaX)
Společenství a akademické partnerství pro řešení rozdílů v obezitě mezi mládeží
Cíle: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) studentů pro výživu a cvičení (SNaX), intervenci zaměřenou na prevenci obezity na střední škole, která kombinuje celoškolní změny prostředí, multimédia, povzbuzování ke zdravému stravování ve školní jídelně a vrstevníky. -vedl vzdělávání a marketing.
Metody: Náhodně jsme vybrali školy z Los Angeles Unified School District (LAUSD) a přiřadili pět do intervenční skupiny a pět do kontrolní skupiny na čekací listině. Byly získány školní záznamy o počtu podávaného ovoce a zeleniny, obědů a prodaných svačin na jednoho studenta. Předintervenční a pointervenční průzkumy hodnotily psychosociální proměnné mezi 2 997 žáky sedmých tříd (75 % všech sedmáků napříč školami).
Hypotézy: Pro RCT SNaX jsme předpokládali, že SNaX povede ke zvýšení podílu studentů obsluhovaných v jídelně (protože SNaX prodává zdravé potraviny v jídelnách); zvýšené porce ovoce a zeleniny (protože SNaX zvyšuje přístup ke krájenému/soustovému ovoci a zelenině); pokles prodeje svačin ve školních obchodech; a větší spotřebu vody. Také jsme předpokládali, že SNaX povede k pozitivnějšímu přístupu k jídelně a vodě, zlepší znalosti o prevenci obezity a zvýší záměr pít vodu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
- RAND Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školy s > 50 % studentů s nárokem na NSLP (zástupce pro nízkopříjmové) a < 900 – sedmáky
Kritéria vyloučení:
- školy s <50 % studentů způsobilých pro NSLP a >900 sedmáků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tyto školy zásah neobdržely.
|
|
|
Experimentální: Studenti pro výživu a cvičení
Tyto školy obdržely kompletní program Studenti pro výživu a cvičení, intervence zaměřené na prevenci obezity na středních školách, která kombinují celoškolní změny životního prostředí, multimédia, povzbuzení ke zdravému stravování ve školní jídelně a vzdělávání a marketing vedené vrstevníky.
|
Tyto školy obdržely kompletní program Studenti pro výživu a cvičení, intervence zaměřené na prevenci obezity na středních školách, která kombinují celoškolní změny životního prostředí, multimédia, povzbuzení ke zdravému stravování ve školní jídelně a vzdělávání a marketing vedené vrstevníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studentů, kteří denně získávají oběd podle způsobilosti Národního školního obědového programu (NSLP).
Časové okno: 5 měsíců
|
Získali jsme počet studentů, kteří získali oběd za den (podle způsobilosti Národního školního obědového programu (NSLP)) od škol.
|
5 měsíců
|
|
Počet podávaného ovoce a zeleniny za den
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet podávaného ovoce a zeleniny za den jsme získali ze školních jídelen.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k kavárně
Časové okno: 5 měsíců
|
Postoje k jídelně byly vypočítány na základě údajů z průzkumu pomocí průměru dvou 7bodových škál představujících postoje k jídelně: neuspokojivý/uspokojující a špatný pro mé zdraví/dobrý pro mé zdraví.
|
5 měsíců
|
|
Postoje k vodě
Časové okno: 5 měsíců
|
Postoje k vodě byly měřeny průzkumem včetně 11bodové škály (velmi negativně/velmi pozitivně).
|
5 měsíců
|
|
Znalosti o zdravém stravování a fyzické aktivitě
Časové okno: 5 měsíců
|
Znalosti o zdravém stravování a fyzické aktivitě byly měřeny průzkumem obsahujícím 6 pravdivých/nepravdivých položek.
|
5 měsíců
|
|
Záměr pít vodu
Časové okno: 5 měsíců
|
Záměry pít vodu byly hodnoceny pomocí dvou položek průzkumu: "Jaká je pravděpodobnost, že budete pít vodu [nebo pít vodu z plnitelné láhve] další den, kdy budete ve škole?" s 5bodovými stupnicemi (extrémně pravděpodobné/extrémně nepravděpodobné).
|
5 měsíců
|
|
Frekvence spotřeby vody
Časové okno: 5 měsíců
|
Frekvence spotřeby vody byla hodnocena pomocí průzkumu: "Jak často obvykle pijete vodu z kohoutku?" a "Jak často obvykle používáte k pití vody plnitelnou láhev na vodu?" (každý den, párkrát týdně, jednou týdně, dvakrát za měsíc, jednou za měsíc, méně než jednou za měsíc, nikdy).
|
5 měsíců
|
|
Počet prodaných svačin za den
Časové okno: 5 měsíců
|
Údaje o počtu prodaných svačin za den jsme získali ze školní prodejny.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R24MD001648 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .