- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01914471
Um ensaio controlado randomizado de estudantes para nutrição e exercício (SNaX)
Uma parceria comunidade-acadêmica para abordar as disparidades na obesidade entre os jovens
Objetivos: Conduzimos um estudo randomizado controlado (RCT) de Students for Nutrition and eXercise (SNaX), uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio combinando mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis no refeitório da escola e educação liderada e marketing.
Métodos: Selecionamos aleatoriamente escolas do Los Angeles Unified School District (LAUSD) e designamos cinco para o grupo de intervenção e cinco para um grupo de controle em lista de espera. Registros escolares foram obtidos para o número de frutas e vegetais servidos, alunos serviram almoço e lanches vendidos por aluno. Pesquisas pré e pós-intervenção avaliaram variáveis psicossociais entre 2.997 alunos da sétima série (75% de todos os alunos da sétima série em todas as escolas).
Hipóteses: Para o RCT de SNaX, levantamos a hipótese de que SNaX levaria a aumentos na proporção de alunos atendidos no refeitório (porque SNaX comercializa alimentos saudáveis de refeitórios); aumento das porções de frutas e vegetais (porque o SNaX aumenta o acesso a frutas e vegetais fatiados/pequenos); diminuição das vendas de merenda escolar; e maior consumo de água. Também levantamos a hipótese de que o SNaX levaria a atitudes mais positivas sobre o refeitório e a água, melhoraria o conhecimento sobre prevenção da obesidade e aumentaria a intenção de beber água.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escolas com mais de 50% de alunos elegíveis para o NSLP (um substituto para baixa renda) e <900 - alunos da sétima série
Critério de exclusão:
- escolas com menos de 50% de alunos elegíveis para o NSLP e mais de 900 alunos da sétima série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Essas escolas não receberam a intervenção.
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Experimental: Alunos de Nutrição e Exercício
Essas escolas receberam a totalidade do Students for Nutrition and eXercise, uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio que combina mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis no refeitório da escola e educação e marketing liderados por colegas
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Essas escolas receberam a totalidade do Students for Nutrition and eXercise, uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio que combina mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis no refeitório da escola e educação e marketing liderados por colegas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de alunos que obtêm almoço por dia por elegibilidade do Programa Nacional de Almoço Escolar (NSLP)
Prazo: 5 meses
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Obtivemos o número de alunos que obtêm almoço por dia (por elegibilidade do Programa Nacional de Almoço Escolar (NSLP)) das escolas.
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5 meses
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Número de frutas e legumes servidos por dia
Prazo: 5 meses
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Obtivemos a quantidade de frutas e verduras servidas por dia nas cantinas escolares.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes sobre o refeitório
Prazo: 5 meses
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Atitudes sobre o refeitório foram calculadas por dados de pesquisa usando a média de duas escalas de 7 pontos que representam atitudes sobre o refeitório: insatisfatório/satisfatório e ruim para minha saúde/bom para minha saúde.
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5 meses
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Atitudes sobre a água
Prazo: 5 meses
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As atitudes em relação à água foram medidas com uma pesquisa incluindo uma escala de 11 pontos (muito negativa/muito positiva).
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5 meses
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Conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física
Prazo: 5 meses
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O conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física foi medido com uma pesquisa contendo 6 itens verdadeiros/falsos.
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5 meses
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Intenções de beber água
Prazo: 5 meses
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As intenções de beber água foram avaliadas com dois itens de pesquisa: "Qual é a probabilidade de você beber água [ou beber água de uma garrafa de água recarregável] no dia seguinte à escola?" com escalas de 5 pontos (extremamente provável/extremamente improvável).
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5 meses
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Frequência de consumo de água
Prazo: 5 meses
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A frequência do consumo de água foi avaliada por meio de pesquisa com "Com que frequência você costuma beber água da torneira?" e "Com que frequência você costuma usar uma garrafa de água recarregável para beber água?" (todos os dias, algumas vezes por semana, uma vez por semana, duas vezes por mês, uma vez por mês, menos de uma vez por mês, nunca).
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5 meses
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Número de lanches vendidos por dia
Prazo: 5 meses
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Obtivemos os dados sobre a quantidade de lanches vendidos por dia na mercearia da escola.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R24MD001648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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