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Um ensaio controlado randomizado de estudantes para nutrição e exercício (SNaX)

1 de agosto de 2013 atualizado por: Boston Children's Hospital

Uma parceria comunidade-acadêmica para abordar as disparidades na obesidade entre os jovens

Objetivos: Conduzimos um estudo randomizado controlado (RCT) de Students for Nutrition and eXercise (SNaX), uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio combinando mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis ​​no refeitório da escola e educação liderada e marketing.

Métodos: Selecionamos aleatoriamente escolas do Los Angeles Unified School District (LAUSD) e designamos cinco para o grupo de intervenção e cinco para um grupo de controle em lista de espera. Registros escolares foram obtidos para o número de frutas e vegetais servidos, alunos serviram almoço e lanches vendidos por aluno. Pesquisas pré e pós-intervenção avaliaram variáveis ​​psicossociais entre 2.997 alunos da sétima série (75% de todos os alunos da sétima série em todas as escolas).

Hipóteses: Para o RCT de SNaX, levantamos a hipótese de que SNaX levaria a aumentos na proporção de alunos atendidos no refeitório (porque SNaX comercializa alimentos saudáveis ​​de refeitórios); aumento das porções de frutas e vegetais (porque o SNaX aumenta o acesso a frutas e vegetais fatiados/pequenos); diminuição das vendas de merenda escolar; e maior consumo de água. Também levantamos a hipótese de que o SNaX levaria a atitudes mais positivas sobre o refeitório e a água, melhoraria o conhecimento sobre prevenção da obesidade e aumentaria a intenção de beber água.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2997

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • RAND Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • escolas com mais de 50% de alunos elegíveis para o NSLP (um substituto para baixa renda) e <900 - alunos da sétima série

Critério de exclusão:

  • escolas com menos de 50% de alunos elegíveis para o NSLP e mais de 900 alunos da sétima série

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Essas escolas não receberam a intervenção.
Experimental: Alunos de Nutrição e Exercício
Essas escolas receberam a totalidade do Students for Nutrition and eXercise, uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio que combina mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis ​​no refeitório da escola e educação e marketing liderados por colegas
Essas escolas receberam a totalidade do Students for Nutrition and eXercise, uma intervenção de prevenção da obesidade baseada no ensino médio que combina mudanças ambientais em toda a escola, multimídia, incentivo para comer alimentos saudáveis ​​no refeitório da escola e educação e marketing liderados por colegas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de alunos que obtêm almoço por dia por elegibilidade do Programa Nacional de Almoço Escolar (NSLP)
Prazo: 5 meses
Obtivemos o número de alunos que obtêm almoço por dia (por elegibilidade do Programa Nacional de Almoço Escolar (NSLP)) das escolas.
5 meses
Número de frutas e legumes servidos por dia
Prazo: 5 meses
Obtivemos a quantidade de frutas e verduras servidas por dia nas cantinas escolares.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes sobre o refeitório
Prazo: 5 meses
Atitudes sobre o refeitório foram calculadas por dados de pesquisa usando a média de duas escalas de 7 pontos que representam atitudes sobre o refeitório: insatisfatório/satisfatório e ruim para minha saúde/bom para minha saúde.
5 meses
Atitudes sobre a água
Prazo: 5 meses
As atitudes em relação à água foram medidas com uma pesquisa incluindo uma escala de 11 pontos (muito negativa/muito positiva).
5 meses
Conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física
Prazo: 5 meses
O conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física foi medido com uma pesquisa contendo 6 itens verdadeiros/falsos.
5 meses
Intenções de beber água
Prazo: 5 meses
As intenções de beber água foram avaliadas com dois itens de pesquisa: "Qual é a probabilidade de você beber água [ou beber água de uma garrafa de água recarregável] no dia seguinte à escola?" com escalas de 5 pontos (extremamente provável/extremamente improvável).
5 meses
Frequência de consumo de água
Prazo: 5 meses
A frequência do consumo de água foi avaliada por meio de pesquisa com "Com que frequência você costuma beber água da torneira?" e "Com que frequência você costuma usar uma garrafa de água recarregável para beber água?" (todos os dias, algumas vezes por semana, uma vez por semana, duas vezes por mês, uma vez por mês, menos de uma vez por mês, nunca).
5 meses
Número de lanches vendidos por dia
Prazo: 5 meses
Obtivemos os dados sobre a quantidade de lanches vendidos por dia na mercearia da escola.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R24MD001648 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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