Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование студентов по питанию и физическим упражнениям (SNaX)

1 августа 2013 г. обновлено: Boston Children's Hospital

Общественно-академическое партнерство для устранения различий в ожирении среди молодежи

Цели: Мы провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) «Учащиеся за питание и физические упражнения» (SNaX), меры по профилактике ожирения в средней школе, сочетающие общешкольные изменения окружающей среды, мультимедиа, поощрение есть здоровую пищу из школьной столовой и общение со сверстниками. обучение и маркетинг.

Методы: мы случайным образом выбрали школы из Объединенного школьного округа Лос-Анджелеса (LAUSD) и распределили пять школ в группу вмешательства и пять в контрольную группу списка ожидания. Были получены школьные записи о количестве подаваемых фруктов и овощей, обедов, подаваемых учащимися, и количества проданных закусок на одного посещающего учащегося. Опросы до и после вмешательства оценивали психосоциальные переменные среди 2997 семиклассников (75% всех семиклассников в разных школах).

Гипотезы. Для РКИ SNaX мы предположили, что SNaX приведет к увеличению доли студентов, обслуживаемых в столовой (поскольку SNaX продает здоровую пищу в столовых); увеличение порций фруктов и овощей (поскольку SNaX увеличивает доступ к нарезанным фруктам и овощам размером с укус); снижение продаж закусок в школьных магазинах; и большее потребление воды. Мы также предположили, что SNaX приведет к более позитивному отношению к столовой и воде, улучшит знания о профилактике ожирения и усилит желание пить воду.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2997

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • школы с более чем 50% учащихся, имеющих право на участие в программе NSLP (прокси для малообеспеченных) и <900 – семиклассников

Критерий исключения:

  • школы, в которых менее 50 % учащихся, имеющих право на участие в программе NSLP, и более 900 семиклассников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эти школы не получили вмешательства.
Экспериментальный: Студенты за питание и физические упражнения
Эти школы получили полный набор студентов за питание и физические упражнения, меры по предотвращению ожирения на базе средней школы, сочетающие общешкольные изменения окружающей среды, мультимедиа, поощрение есть здоровую пищу в школьной столовой, а также обучение и маркетинг под руководством сверстников.
Поведенческий: Студенты за питание и физические упражнения
Эти школы получили полный набор студентов за питание и физические упражнения, меры по предотвращению ожирения на базе средней школы, сочетающие общешкольные изменения окружающей среды, мультимедиа, поощрение есть здоровую пищу в школьной столовой, а также обучение и маркетинг под руководством сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество учащихся, получающих обед в день, согласно критериям Национальной программы школьных обедов (NSLP)
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы получили информацию о количестве учащихся, получающих обед в день (согласно требованиям Национальной программы школьных обедов (NSLP)) в школах.
5 месяцев
Количество фруктов и овощей, подаваемых в день
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы получили количество фруктов и овощей, подаваемых в день, из школьных столовых.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к столовой
Временное ограничение: 5 месяцев
Отношение к столовой рассчитывалось по данным опроса с использованием среднего значения двух 7-балльных шкал, отражающих отношение к столовой: неудовлетворительное/удовлетворительное и плохое для моего здоровья/хорошее для моего здоровья.
5 месяцев
Отношение к воде
Временное ограничение: 5 месяцев
Отношение к воде измерялось с помощью опроса, включающего 11-балльную шкалу (очень негативно/очень положительно).
5 месяцев
Знание о здоровом питании и физической активности
Временное ограничение: 5 месяцев
Знания о здоровом питании и физической активности измерялись с помощью опроса, содержащего 6 пунктов «верно/неверно».
5 месяцев
Намерения пить воду
Временное ограничение: 5 месяцев
Намерения пить воду оценивались по двум пунктам опроса: «Насколько вероятно, что вы будете пить воду [или пить воду из многоразовой бутылки с водой] на следующий день, когда будете в школе?» по 5-балльной шкале (крайне вероятно/крайне маловероятно).
5 месяцев
Частота потребления воды
Временное ограничение: 5 месяцев
Частота потребления воды оценивалась с помощью опроса «Как часто вы обычно пьете воду из-под крана?» и «Как часто вы обычно пьете воду из многоразовой бутылки?» (каждый день, несколько раз в неделю, раз в неделю, два раза в месяц, раз в месяц, реже раза в месяц, никогда).
5 месяцев
Количество продаваемых закусок в день
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы получили данные о количестве снэков, продаваемых в день, из школьного магазина.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R24MD001648 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться