Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøveversjon av studenter for ernæring og trening (SNaX)

1. august 2013 oppdatert av: Boston Children's Hospital

Et fellesskap-akademisk partnerskap for å adressere forskjeller i fedme blant ungdom

Mål: Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie (RCT) av Students for Nutrition and Exercise (SNaX), en ungdomsskolebasert fedmeforebyggende intervensjon som kombinerer skoleomfattende miljøendringer, multimedia, oppmuntring til å spise sunn skolekafeteriamat og jevnaldrende. -ledet utdanning og markedsføring.

Metoder: Vi valgte tilfeldig ut skoler fra Los Angeles Unified School District (LAUSD) og tildelte fem til intervensjonsgruppen og fem til en ventelistekontrollgruppe. Skolerekord ble innhentet for antall frukt og grønnsaker servert, elever servert lunsj og snacks solgt per deltakende student. Undersøkelser før og etter intervensjon vurderte psykososiale variabler blant 2 997 sjuendeklassinger (75 % av alle syvendeklassinger på tvers av skoler).

Hypoteser: For RCT av SNaX antok vi at SNaX ville føre til økning i andelen studenter som serveres i kafeteriaen (fordi SNaX markedsfører kafeteriaers sunne matvarer); økte frukt- og grønnsaksporsjoner (fordi SNaX øker tilgangen til frukt og grønnsaker i skiver/bitestørrelser); redusert salg av snacks i skolebutikker; og større vannforbruk. Vi antok også at SNaX ville føre til mer positive holdninger til kafeteriaen og vannet, forbedre kunnskapen om fedmeforebygging og øke intensjonene om å drikke vann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2997

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90401
        • RAND Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skoler med >50 % NSLP-kvalifiserte elever (en proxy for lavinntekt) og <900 – syvendeklassinger

Ekskluderingskriterier:

  • skoler med <50 % NSLP-kvalifiserte elever og >900 sjuendeklassinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Disse skolene mottok ikke intervensjonen.
Eksperimentell: Studenter for ernæring og trening
Disse skolene mottok hele Students for Nutrition and Exercise, en ungdomsskolebasert fedmeforebyggende intervensjon som kombinerer skoleomfattende miljøendringer, multimedia, oppmuntring til å spise sunn skolekafeteriamat og peer-ledet utdanning og markedsføring
Atferdsmessig: Studenter for ernæring og trening
Disse skolene mottok hele Students for Nutrition and Exercise, en ungdomsskolebasert fedmeforebyggende intervensjon som kombinerer skoleomfattende miljøendringer, multimedia, oppmuntring til å spise sunn skolekafeteriamat og peer-ledet utdanning og markedsføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall elever som får lunsj per dag etter kvalifisering for National School Lunch Program (NSLP).
Tidsramme: 5 måneder
Vi innhentet antall elever som får lunsj per dag (etter National School Lunch Program (NSLP) kvalifisering) fra skoler.
5 måneder
Antall frukt og grønnsaker servert per dag
Tidsramme: 5 måneder
Vi hentet antall frukt og grønnsaker som serveres per dag fra skolens kafeteriaer.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om kafeteriaen
Tidsramme: 5 måneder
Holdninger til kafeteriaen ble beregnet av undersøkelsesdata ved å bruke gjennomsnittet av to 7-punkts skalaer som representerer holdninger til kafeteriaen: utilfredsstillende/tilfredsstillende og dårlig for helsen/bra for helsen min.
5 måneder
Holdninger om vann
Tidsramme: 5 måneder
Holdninger til vann ble målt med en undersøkelse inkludert en 11-punkts skala (svært negativt/svært positivt).
5 måneder
Kunnskap om sunt kosthold og fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
Kunnskap om sunt kosthold og fysisk aktivitet ble målt med en undersøkelse som inneholdt 6 sanne/falske elementer.
5 måneder
Intensjoner om å drikke vann
Tidsramme: 5 måneder
Intensjoner om å drikke vann ble vurdert med to undersøkelseselementer, "Hvor sannsynlig er det at du vil drikke vann [eller drikke vann fra en påfyllbar vannflaske] neste dag du er på skolen?" med 5-punkts skala (ekstremt sannsynlig/ekstremt usannsynlig).
5 måneder
Vannforbruksfrekvens
Tidsramme: 5 måneder
Vannforbruksfrekvensen ble vurdert ved undersøkelse med "Hvor ofte drikker du vanligvis vann fra springen?" og "Hvor ofte bruker du vanligvis en påfyllbar vannflaske til å drikke vann?" (hver dag, noen få ganger i uken, en gang i uken, to ganger i måneden, en gang i måneden, mindre enn en gang i måneden, aldri).
5 måneder
Antall solgte snacks per dag
Tidsramme: 5 måneder
Dataene om antall solgte snacks per dag hentet vi fra skolebutikken.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R24MD001648 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere