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Eine randomisierte kontrollierte Studie von Studenten für Ernährung und Bewegung (SNaX)

1. August 2013 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

Eine Gemeinschaft-akademische Partnerschaft zur Behandlung von Unterschieden bei der Fettleibigkeit unter Jugendlichen

Ziele: Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von Students for Nutrition and eXercise (SNaX) durch, eine Mittelschul-basierte Intervention zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und Peer kombinierte -geführte Bildung und Marketing.

Methoden: Wir wählten zufällig Schulen aus dem Los Angeles Unified School District (LAUSD) aus und teilten fünf der Interventionsgruppe und fünf einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu. Schulaufzeichnungen wurden für die Anzahl der servierten Früchte und Gemüse, der von den Schülern servierten Mittagessen und der verkauften Snacks pro teilnehmendem Schüler erstellt. Umfragen vor und nach der Intervention bewerteten psychosoziale Variablen unter 2.997 Siebtklässlern (75 % aller Siebtklässler an allen Schulen).

Hypothesen: Für die RCT von SNaX stellten wir die Hypothese auf, dass SNaX zu einer Erhöhung des Anteils der in der Mensa bedienten Studenten führen würde (weil SNaX die gesunden Lebensmittel der Mensen vermarktet); erhöhte Obst- und Gemüseportionen (weil SNaX den Zugang zu geschnittenem/mundgerechtem Obst und Gemüse verbessert); geringere Verkäufe von Snacks in Schulläden; und höheren Wasserverbrauch. Wir stellten auch die Hypothese auf, dass SNaX zu einer positiveren Einstellung gegenüber der Cafeteria und Wasser führen, das Wissen über die Prävention von Fettleibigkeit verbessern und die Absicht erhöhen würde, Wasser zu trinken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2997

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
        • RAND Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen mit >50 % NSLP-berechtigten Schülern (ein Stellvertreter für Geringverdiener) und <900 - Siebtklässlern

Ausschlusskriterien:

  • Schulen mit <50 % NSLP-berechtigten Schülern und >900 Siebtklässlern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Schulen erhielten die Intervention nicht.
Experimental: Studierende für Ernährung und Bewegung
Diese Schulen erhielten die Gesamtheit von „Students for Nutrition and eXercise“, einer Mittelschul-basierten Maßnahme zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und von Gleichaltrigen geleitete Bildung und Marketing kombiniert
Diese Schulen erhielten die Gesamtheit von „Students for Nutrition and eXercise“, einer Mittelschul-basierten Maßnahme zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und von Gleichaltrigen geleitete Bildung und Marketing kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schüler, die pro Tag ein Mittagessen erhalten, gemäß der Berechtigung des National School Lunch Program (NSLP).
Zeitfenster: 5 Monate
Wir haben die Anzahl der Schüler erhalten, die pro Tag ein Mittagessen erhalten (nach National School Lunch Program (NSLP)-Berechtigung) von Schulen.
5 Monate
Anzahl der pro Tag servierten Obst- und Gemüsesorten
Zeitfenster: 5 Monate
Die Anzahl der pro Tag servierten Obst- und Gemüsesorten erhielten wir aus den Schulkantinen.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur Mensa
Zeitfenster: 5 Monate
Die Einstellungen zur Cafeteria wurden anhand von Umfragedaten unter Verwendung des Mittelwerts von zwei 7-Punkte-Skalen berechnet, die die Einstellungen zur Cafeteria darstellen: unbefriedigend/befriedigend und schlecht für meine Gesundheit/gut für meine Gesundheit.
5 Monate
Einstellungen zum Thema Wasser
Zeitfenster: 5 Monate
Die Einstellungen zum Wasser wurden mit einer Umfrage mit einer 11-Punkte-Skala (sehr negativ/sehr positiv) gemessen.
5 Monate
Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Monate
Das Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wurde mit einer Umfrage mit 6 Richtig/Falsch-Items gemessen.
5 Monate
Absicht, Wasser zu trinken
Zeitfenster: 5 Monate
Die Absicht, Wasser zu trinken, wurde mit zwei Fragepunkten bewertet: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie am nächsten Tag, an dem Sie in der Schule sind, Wasser [oder Wasser aus einer nachfüllbaren Wasserflasche] trinken werden?“ mit 5-Punkte-Skalen (sehr wahrscheinlich/sehr unwahrscheinlich).
5 Monate
Häufigkeit des Wasserverbrauchs
Zeitfenster: 5 Monate
Die Häufigkeit des Wasserverbrauchs wurde durch eine Umfrage mit „Wie oft trinken Sie normalerweise Leitungswasser?“ bewertet. und "Wie oft verwenden Sie normalerweise eine nachfüllbare Wasserflasche, um Wasser zu trinken?" (jeden Tag, mehrmals die Woche, einmal die Woche, zweimal im Monat, einmal im Monat, seltener als einmal im Monat, nie).
5 Monate
Anzahl verkaufter Snacks pro Tag
Zeitfenster: 5 Monate
Die Daten über die Anzahl der pro Tag verkauften Snacks haben wir aus dem Schulladen erhalten.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R24MD001648 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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