- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01914471
Eine randomisierte kontrollierte Studie von Studenten für Ernährung und Bewegung (SNaX)
Eine Gemeinschaft-akademische Partnerschaft zur Behandlung von Unterschieden bei der Fettleibigkeit unter Jugendlichen
Ziele: Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von Students for Nutrition and eXercise (SNaX) durch, eine Mittelschul-basierte Intervention zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und Peer kombinierte -geführte Bildung und Marketing.
Methoden: Wir wählten zufällig Schulen aus dem Los Angeles Unified School District (LAUSD) aus und teilten fünf der Interventionsgruppe und fünf einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu. Schulaufzeichnungen wurden für die Anzahl der servierten Früchte und Gemüse, der von den Schülern servierten Mittagessen und der verkauften Snacks pro teilnehmendem Schüler erstellt. Umfragen vor und nach der Intervention bewerteten psychosoziale Variablen unter 2.997 Siebtklässlern (75 % aller Siebtklässler an allen Schulen).
Hypothesen: Für die RCT von SNaX stellten wir die Hypothese auf, dass SNaX zu einer Erhöhung des Anteils der in der Mensa bedienten Studenten führen würde (weil SNaX die gesunden Lebensmittel der Mensen vermarktet); erhöhte Obst- und Gemüseportionen (weil SNaX den Zugang zu geschnittenem/mundgerechtem Obst und Gemüse verbessert); geringere Verkäufe von Snacks in Schulläden; und höheren Wasserverbrauch. Wir stellten auch die Hypothese auf, dass SNaX zu einer positiveren Einstellung gegenüber der Cafeteria und Wasser führen, das Wissen über die Prävention von Fettleibigkeit verbessern und die Absicht erhöhen würde, Wasser zu trinken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
- RAND Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen mit >50 % NSLP-berechtigten Schülern (ein Stellvertreter für Geringverdiener) und <900 - Siebtklässlern
Ausschlusskriterien:
- Schulen mit <50 % NSLP-berechtigten Schülern und >900 Siebtklässlern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Schulen erhielten die Intervention nicht.
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Experimental: Studierende für Ernährung und Bewegung
Diese Schulen erhielten die Gesamtheit von „Students for Nutrition and eXercise“, einer Mittelschul-basierten Maßnahme zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und von Gleichaltrigen geleitete Bildung und Marketing kombiniert
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Diese Schulen erhielten die Gesamtheit von „Students for Nutrition and eXercise“, einer Mittelschul-basierten Maßnahme zur Prävention von Fettleibigkeit, die schulweite Umweltveränderungen, Multimedia, Ermutigung zu gesundem Essen in der Schulkantine und von Gleichaltrigen geleitete Bildung und Marketing kombiniert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schüler, die pro Tag ein Mittagessen erhalten, gemäß der Berechtigung des National School Lunch Program (NSLP).
Zeitfenster: 5 Monate
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Wir haben die Anzahl der Schüler erhalten, die pro Tag ein Mittagessen erhalten (nach National School Lunch Program (NSLP)-Berechtigung) von Schulen.
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5 Monate
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Anzahl der pro Tag servierten Obst- und Gemüsesorten
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Anzahl der pro Tag servierten Obst- und Gemüsesorten erhielten wir aus den Schulkantinen.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen zur Mensa
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Einstellungen zur Cafeteria wurden anhand von Umfragedaten unter Verwendung des Mittelwerts von zwei 7-Punkte-Skalen berechnet, die die Einstellungen zur Cafeteria darstellen: unbefriedigend/befriedigend und schlecht für meine Gesundheit/gut für meine Gesundheit.
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5 Monate
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Einstellungen zum Thema Wasser
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Einstellungen zum Wasser wurden mit einer Umfrage mit einer 11-Punkte-Skala (sehr negativ/sehr positiv) gemessen.
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5 Monate
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Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Monate
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Das Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wurde mit einer Umfrage mit 6 Richtig/Falsch-Items gemessen.
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5 Monate
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Absicht, Wasser zu trinken
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Absicht, Wasser zu trinken, wurde mit zwei Fragepunkten bewertet: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie am nächsten Tag, an dem Sie in der Schule sind, Wasser [oder Wasser aus einer nachfüllbaren Wasserflasche] trinken werden?“ mit 5-Punkte-Skalen (sehr wahrscheinlich/sehr unwahrscheinlich).
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5 Monate
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Häufigkeit des Wasserverbrauchs
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Häufigkeit des Wasserverbrauchs wurde durch eine Umfrage mit „Wie oft trinken Sie normalerweise Leitungswasser?“ bewertet. und "Wie oft verwenden Sie normalerweise eine nachfüllbare Wasserflasche, um Wasser zu trinken?" (jeden Tag, mehrmals die Woche, einmal die Woche, zweimal im Monat, einmal im Monat, seltener als einmal im Monat, nie).
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5 Monate
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Anzahl verkaufter Snacks pro Tag
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Daten über die Anzahl der pro Tag verkauften Snacks haben wir aus dem Schulladen erhalten.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R24MD001648 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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