Et randomiseret kontrolleret forsøg med studerende til ernæring og motion (SNaX)
Et fællesskabs-akademisk partnerskab for at afhjælpe forskelle i fedme blandt unge
Formål: Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Studenter for Nutrition and Exercise (SNaX), en mellemskole-baseret fedme-forebyggende intervention, der kombinerer skoledækkende miljøændringer, multimedier, opmuntring til at spise sund skolemat i cafeteria og jævnaldrende. -ledet uddannelse og markedsføring.
Metoder: Vi udvalgte tilfældigt skoler fra Los Angeles Unified School District (LAUSD) og tildelte fem til interventionsgruppen og fem til en ventelistekontrolgruppe. Skolerekord blev opnået for antallet af serverede frugter og grøntsager, eleverne serverede frokost og snacks solgt pr. deltagende elev. Før- og post-interventionsundersøgelser vurderede psykosociale variabler blandt 2.997 syvendeklasser (75 % af alle syvendeklasser på tværs af skoler).
Hypoteser: For RCT af SNaX antog vi, at SNaX ville føre til stigninger i andelen af elever, der serveres i cafeteriet (fordi SNaX markedsfører cafeteriers sunde fødevarer); øgede frugt- og grøntsagsserveringer (fordi SNaX øger adgangen til skåret frugt og grøntsager) reduceret salg af snacks i skolebutikker; og større vandforbrug. Vi antog også, at SNaX ville føre til mere positive holdninger til cafeteriet og vandet, forbedre viden om fedmeforebyggelse og øge intentionerne om at drikke vand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skoler med >50 % NSLP-berettigede elever (en proxy for lavindkomst) og <900 - syvendeklasser
Ekskluderingskriterier:
- skoler med <50 % NSLP-berettigede elever og >900 syvendeklasser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Disse skoler modtog ikke interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Studerende til ernæring og motion
Disse skoler modtog hele Students for Nutrition and Exercise, en mellemskole-baseret fedme-forebyggende intervention, der kombinerer skoledækkende miljøændringer, multimedier, opmuntring til at spise sund skolemat i cafeteria og peer-ledet uddannelse og markedsføring
|
Disse skoler modtog hele Students for Nutrition and Exercise, en mellemskole-baseret fedme-forebyggende intervention, der kombinerer skoledækkende miljøændringer, multimedier, opmuntring til at spise sund skolemat i cafeteria og peer-ledet uddannelse og markedsføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal elever, der får frokost pr. dag efter National School Lunch Program (NSLP) berettigelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Vi opnåede antallet af elever, der fik frokost pr. dag (efter berettigelse til National School Lunch Program (NSLP)) fra skoler.
|
5 måneder
|
|
Antal serverede frugter og grøntsager om dagen
Tidsramme: 5 måneder
|
Vi fik antallet af frugter og grøntsager serveret om dagen fra skolens cafeterier.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til cafeteriet
Tidsramme: 5 måneder
|
Holdninger til cafeteriet blev beregnet ud fra undersøgelsesdata ved hjælp af gennemsnittet af to 7-punktsskalaer, der repræsenterer holdninger til cafeteriet: utilfredsstillende/tilfredsstillende og dårligt for mit helbred/godt for mit helbred.
|
5 måneder
|
|
Holdninger til vand
Tidsramme: 5 måneder
|
Holdninger til vand blev målt med en undersøgelse inklusive en 11-punkts skala (meget negativt/meget positivt).
|
5 måneder
|
|
Viden om sund kost og fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Viden om sund kost og fysisk aktivitet blev målt med en undersøgelse indeholdende 6 sande/falske punkter.
|
5 måneder
|
|
Intentioner om at drikke vand
Tidsramme: 5 måneder
|
Intentioner om at drikke vand blev vurderet med to undersøgelsespunkter, "Hvor sandsynligt er det, at du vil drikke vand [eller drikke vand fra en genopfyldelig vandflaske] næste dag, du er i skole?" med 5-punkts skalaer (ekstremt sandsynligt/ekstremt usandsynligt).
|
5 måneder
|
|
Vandforbrugsfrekvens
Tidsramme: 5 måneder
|
Vandforbrugshyppigheden blev vurderet ved undersøgelse med "Hvor ofte drikker du normalt postevand?" og "Hvor ofte bruger du normalt en genopfyldelig vandflaske til at drikke vand?" (hver dag, et par gange om ugen, en gang om ugen, to gange om måneden, en gang om måneden, mindre end en gang om måneden, aldrig).
|
5 måneder
|
|
Antal solgte snacks pr. dag
Tidsramme: 5 måneder
|
Vi indhentede data om antallet af solgte snacks om dagen fra skolens butik.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R24MD001648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .